Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014

26. ledna 2015 aktualizováno: Deirdre Dawson, Baycrest

Zvládání dysexekutivního syndromu po traumatickém poranění mozku: Ekologicky platný rehabilitační přístup

Úspěšná účast v komunitě po získaném poranění mozku (ABI) je i nadále pro pacienty, klinické lékaře a výzkumníky těžko uchopitelným cílem. Naše pilotní práce ukazuje, že lidé, kteří přežili ABI v komunitě, mohou významně zlepšit výkon při řešení vlastních problémů s výkonem v reálném světě a že mohou toto učení přenést ke zlepšení cílů, které nebyly trénovány na léčebných sezeních. Pomocí randomizované kontrolované studie porovnáme dva typy rehabilitační intervence. Budeme také vést rozhovory s přeživšími, jejich významnými dalšími a klinickými lékaři ohledně jejich zkušeností s každým zásahem, abychom nám pomohli zjistit, co funguje nejlépe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce exekutivy je endemická po těžkých získaných poraněních mozku (ABI) a je vysoce spojena s dlouhotrvajícím psychosociálním stresem, problémy s množstvím každodenních činností a celkově sníženou kvalitou života. Existuje stále více důkazů, které naznačují, že nová behaviorální intervence je léčbou volby exekutivní dysfunkce. Nicméně jen málo studií se zabývalo ekologickým významem: neberou v úvahu významný dopad komplexních nastavení skutečného života na výkonnou funkci. Vzhledem k ničivým následkům ABI je v této oblasti zoufale potřeba více údajů. Navrhujeme prozkoumat přínosy dvou komunitních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plynně mluvenou i psanou angličtinou,
  • máte trvalou (1) středně těžkou až těžkou TBI definovanou 6hodinovým GCS 12 nebo méně NEBO (2) komplikovanou mírnou TBI s GCS 13-15 a související abnormální nálezy na CT nebo MRI skenu NEBO (3) jinou formu získané poranění mozku (ABI), které nesouvisí s vrozenou, vývojovou nebo degenerativní poruchou, ale ke kterému došlo v důsledku zdravotního problému nebo chorobného procesu, včetně mrtvice,

Kritéria vyloučení: jiná významná neurologická nebo psychiatrická anamnéza, jako je roztroušená skleróza nebo psychiatrické onemocnění vyžadující hospitalizaci, souběžná středně těžká až těžká deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Domácí práce na problémech v každodenním životě.
Behaviorální: Konvenční rehabilitace.
1 hodina / 2x / týden až pro 15 sezení
Experimentální: Nový rehabilitační přístup
Behaviorální: Nový rehabilitační přístup
1 hodina, 2x týdně až 15 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu na COPM
Časové okno: před, po, 3 měsíce sledování
Canadian Occupational Performance Measure: standardizovaný rozhovor
před, po, 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DEX, profil IADL
Časové okno: před, po, 3 měsíce sledování
Vnímaný a pozorovaný dopad dysexekutivního syndromu v každodenním životě
před, po, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB1120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Konvenční rehabilitace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit