Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014
26 januari 2015 uppdaterad av: Deirdre Dawson, Baycrest
Hantera det dysexekutiva syndromet efter traumatisk hjärnskada: en ekologiskt giltig rehabiliteringsmetod
Framgångsrikt deltagande i samhället efter förvärvad hjärnskada (ABI) fortsätter att vara ett svårfångat mål för patienter, läkare och forskare.
Vårt pilotarbete visar att överlevande i samhället av ABI avsevärt kan förbättra prestandan på självidentifierade verkliga prestationsproblem och att de kan överföra denna inlärning till att förbättra mål som inte tränas i behandlingssessionerna.
Vi kommer att jämföra två typer av rehabiliteringsinterventioner med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Vi kommer också att intervjua överlevande, deras betydelsefulla andra och läkare angående deras erfarenheter av varje intervention för att hjälpa oss att upptäcka vad som fungerar bäst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exekutiv dysfunktion är endemisk efter allvarliga förvärvade hjärnskador (ABI) och är starkt förknippad med långvarig psykosocial ångest, problem i en mångfald av vardagsaktiviteter och generellt nedsatt livskvalitet.
Det finns allt fler bevis som tyder på att en ny beteendeintervention är en valbehandling för exekutiv dysfunktion.
Men få studier har behandlat ekologisk relevans: misslyckas med att ta hänsyn till den betydande påverkan av verkliga livets komplexa miljöer på verkställande funktion.
Mer data behövs desperat på detta område med tanke på de förödande konsekvenserna av ABI.
Vi föreslår att man undersöker fördelarna med två samhällsbaserade insatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flytande engelska i tal och skrift,
- har (1) en måttlig till svår TBI definierad av en 6-timmars GCS på 12 eller mindre ELLER (2) komplicerad mild TBI med GCS 13-15 och associerade onormala fynd på CT- eller MRI-skanning ELLER (3) annan form av förvärvad hjärnskada (ABI) som inte är relaterad till en medfödd, utvecklingsmässig eller degenerativ störning men som uppstått genom ett medicinskt problem eller sjukdomsprocess inklusive stroke,
Uteslutningskriterier: annan signifikant neurologisk eller psykiatrisk historia såsom multipel skleros eller psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse, samtidig måttlig till svår depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Arbete i hemmet med problem i det dagliga livet.
|
1 timme/2x/vecka för upp till 15 pass
|
|
Experimentell: Ny rehabiliteringsmetod
|
1 timme, 2 gånger/vecka för upp till 15 sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestanda på COPM
Tidsram: före, efter, 3 månaders uppföljning
|
Canadian Occupational Performance Measure: standardiserad intervju
|
före, efter, 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DEX, IADL-profil
Tidsram: före, efter, 3 månaders uppföljning
|
Upplevd och observerad påverkan av dysexekutivt syndrom i vardagen
|
före, efter, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB1120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .