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Manejo del Síndrome Disejecutivo (SD): CIHR 2011-2014

26 de enero de 2015 actualizado por: Deirdre Dawson, Baycrest

Manejo del síndrome disejecutivo después de una lesión cerebral traumática: un enfoque de rehabilitación ecológicamente válido

La participación exitosa de la comunidad después de una lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) continúa siendo un objetivo difícil de alcanzar para pacientes, médicos e investigadores. Nuestro trabajo piloto muestra que los sobrevivientes de LCA que viven en la comunidad pueden mejorar significativamente el desempeño en los problemas de desempeño del mundo real identificados por ellos mismos y que pueden transferir este aprendizaje para mejorar las metas no entrenadas en las sesiones de tratamiento. Compararemos dos tipos de intervención de rehabilitación mediante un ensayo controlado aleatorio. También entrevistaremos a los sobrevivientes, sus seres queridos y los médicos sobre sus experiencias con cada intervención para ayudarnos a descubrir qué funciona mejor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción ejecutiva es endémica después de las lesiones cerebrales adquiridas (LCA) graves y está altamente asociada con angustia psicosocial duradera, problemas en una multiplicidad de actividades cotidianas y una calidad de vida reducida en general. Cada vez hay más pruebas que sugieren que una intervención conductual novedosa es el tratamiento de elección para la disfunción ejecutiva. Sin embargo, pocos estudios han abordado la relevancia ecológica: no tener en cuenta el impacto significativo de los entornos complejos de la vida real en la función ejecutiva. Se necesitan desesperadamente más datos en esta área dadas las devastadoras consecuencias de la LCA. Proponemos investigar los beneficios de dos intervenciones basadas en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluidez en inglés hablado y escrito,
  • ha sufrido (1) una LCT de moderada a grave definida por una GCS de 6 horas de 12 o menos O (2) una LCT leve complicada con una GCS de 13 a 15 y hallazgos anormales asociados en la tomografía computarizada o la resonancia magnética O (3) otra forma de lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) que no está relacionada con un trastorno congénito, del desarrollo o degenerativo, pero que ocurrió a través de un problema médico o proceso de enfermedad, incluido un accidente cerebrovascular,

Criterios de exclusión: otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos significativos, como esclerosis múltiple o enfermedad psiquiátrica que requiera hospitalización, depresión concurrente de moderada a grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación convencional
Trabajo a domicilio sobre problemas de la vida diaria.
Conductual: Rehabilitación convencional.
1 hora / 2x / semana para hasta 15 sesiones
Experimental: Nuevo enfoque de rehabilitación
Conductual: Nuevo enfoque de rehabilitación
1 hora, 2 veces por semana hasta 15 sesiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño en COPM
Periodo de tiempo: pre, post, 3 meses de seguimiento
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional: entrevista estandarizada
pre, post, 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DEX, perfil IADL
Periodo de tiempo: pre, post, 3 meses de seguimiento
Impacto percibido y observado del síndrome disejecutivo en la vida cotidiana
pre, post, 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baycrest

Investigadores

  • Investigador principal: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB1120

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación convencional.

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