- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01414348
집행 부전 증후군(DS) 관리: CIHR 2011-2014
2015년 1월 26일 업데이트: Deirdre Dawson, Baycrest
외상성 뇌손상 후 집행기능장애 증후군 관리: 생태학적으로 타당한 재활 접근법
후천성 뇌손상(ABI) 이후의 성공적인 지역사회 참여는 환자, 임상의 및 연구자에게 여전히 파악하기 어려운 목표입니다.
우리의 파일럿 작업은 ABI의 지역 사회 거주 생존자가 스스로 식별한 실제 성능 문제에 대한 성능을 크게 향상시킬 수 있으며 치료 세션에서 훈련되지 않은 목표를 개선하기 위해 이 학습을 전달할 수 있음을 보여줍니다.
무작위 대조 시험을 사용하여 두 가지 유형의 재활 개입을 비교할 것입니다.
또한 가장 효과적인 방법을 발견하는 데 도움이 되도록 각 중재에 대한 경험과 관련하여 생존자, 중요 지인 및 임상의를 인터뷰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집행 기능 장애는 중증 후천성 뇌 손상(ABI) 후 풍토병이며 오래 지속되는 심리사회적 고통, 다양한 일상 활동의 문제 및 전반적인 삶의 질 저하와 밀접한 관련이 있습니다.
새로운 행동 개입이 집행 기능 장애에 대한 선택 치료법임을 시사하는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 생태적 관련성을 다룬 연구는 거의 없습니다. 실생활의 복잡한 설정이 실행 기능에 미치는 중요한 영향을 고려하지 않은 것입니다.
ABI의 파괴적인 결과를 감안할 때 이 영역에서 더 많은 데이터가 절실히 필요합니다.
우리는 두 가지 커뮤니티 기반 개입의 이점을 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통하며,
- (1) 12 이하의 6시간 GCS로 정의된 중등도에서 중증 TBI 또는 (2) GCS 13-15 및 CT 또는 MRI 스캔에서 관련 비정상 소견이 있는 복잡한 경미한 TBI 또는 (3) 다른 형태의 선천성, 발달성 또는 퇴행성 장애와 관련이 없지만 의학적 문제 또는 뇌졸중을 포함한 질병 과정을 통해 발생한 후천성 뇌 손상(ABI),
제외 기준: 입원을 필요로 하는 다발성 경화증 또는 정신 질환과 같은 기타 중요한 신경학적 또는 정신과적 병력, 동시 중등도 내지 중증 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 재활
일상 생활의 문제에 대한 재택 근무.
|
최대 15개 세션에 대해 1시간/2회/주
|
|
실험적: 새로운 재활 접근법
|
1시간, 주 2회 최대 15회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPM의 성능 변화
기간: 사전, 사후, 3개월 추적
|
캐나다 직업 성과 측정: 표준화된 인터뷰
|
사전, 사후, 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DEX, IADL 프로필
기간: 사전, 사후, 3개월 추적
|
일상생활에서 실행장애 증후군의 인지 및 관찰된 영향
|
사전, 사후, 3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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