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Gestione della sindrome disesecutiva (DS): CIHR 2011-2014

26 gennaio 2015 aggiornato da: Deirdre Dawson, Baycrest

Gestire la sindrome disesecutiva a seguito di trauma cranico: un approccio riabilitativo ecologicamente valido

La partecipazione di successo della comunità a seguito di lesioni cerebrali acquisite (ABI) continua a essere un obiettivo sfuggente per pazienti, medici e ricercatori. Il nostro lavoro pilota mostra che i sopravvissuti all'ABI che vivono in comunità possono migliorare significativamente le prestazioni su problemi di prestazioni del mondo reale autoidentificati e che possono trasferire questo apprendimento per migliorare gli obiettivi non addestrati nelle sessioni di trattamento. Confronteremo due tipi di intervento riabilitativo utilizzando uno studio controllato randomizzato. Intervisteremo anche i sopravvissuti, i loro altri significativi e i medici in merito alle loro esperienze con ogni intervento per aiutarci a scoprire cosa funziona meglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione esecutiva è endemica dopo gravi lesioni cerebrali acquisite (ABI) ed è altamente associata a disagio psicosociale di lunga durata, problemi in una molteplicità di attività quotidiane e complessivamente ridotta qualità della vita. Ci sono prove crescenti che suggeriscono che un nuovo intervento comportamentale è un trattamento di scelta per la disfunzione esecutiva. Tuttavia pochi studi hanno affrontato la rilevanza ecologica: non tenendo conto dell'impatto significativo delle complesse impostazioni della vita reale sulla funzione esecutiva. Sono disperatamente necessari più dati in quest'area date le conseguenze devastanti dell'ABI. Proponiamo di indagare i benefici di due interventi basati sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in inglese scritto e parlato,
  • hanno sostenuto (1) un trauma cranico da moderato a grave come definito da un GCS a 6 ore di 12 o meno OPPURE (2) trauma cranico lieve complicato con GCS 13-15 e risultati anomali associati alla TC o alla risonanza magnetica OPPURE (3) altra forma di lesione cerebrale acquisita (ABI) che non è correlata a un disturbo congenito, dello sviluppo o degenerativo, ma che si è verificata attraverso un problema medico o un processo patologico compreso l'ictus,

Criteri di esclusione: altra storia neurologica o psichiatrica significativa come sclerosi multipla o malattia psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale, concomitante depressione da moderata a grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
Lavoro a domicilio sui problemi della vita quotidiana.
Comportamentale: Riabilitazione convenzionale.
1 ora / 2x / settimana per un massimo di 15 sessioni
Sperimentale: Nuovo approccio riabilitativo
Comportamentale: Nuovo approccio riabilitativo
1 ora, 2x/settimana per un massimo di 15 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni su COPM
Lasso di tempo: pre, post, follow-up a 3 mesi
Canadian Occupational Performance Measure: colloquio standardizzato
pre, post, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DEX, profilo IADL
Lasso di tempo: pre, post, follow-up a 3 mesi
Impatto percepito e osservato della sindrome disesecutiva nella vita di tutti i giorni
pre, post, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baycrest

Investigatori

  • Investigatore principale: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB1120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Riabilitazione convenzionale.

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