- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414348
Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Deirdre Dawson, Baycrest
Dysexecutive-oireyhtymän hallinta traumaattisen aivovaurion jälkeen: ekologisesti validi kuntoutusmenetelmä
Onnistunut yhteisön osallistuminen hankitun aivovamman (ABI) jälkeen on edelleen vaikea tavoite potilaille, kliinikoille ja tutkijoille.
Pilottityömme osoittaa, että ABI:n yhteisössä eloonjääneet voivat parantaa merkittävästi suorituskykyään itse tunnistetuissa todellisissa suorituskykyongelmissa ja että he voivat siirtää tämän oppimisen parantamaan tavoitteita, joita ei ole koulutettu hoitojaksoissa.
Vertailemme kahdenlaisia kuntoutustoimenpiteitä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Haastattelemme myös eloonjääneitä, heidän tärkeitä muita ja kliinikkoja heidän kokemuksistaan kustakin interventiosta, jotta voimme selvittää, mikä toimii parhaiten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdon toimintahäiriö on endeeminen vakavien hankittujen aivovammojen (ABI) jälkeen, ja se liittyy vahvasti pitkäaikaiseen psykososiaaliseen ahdinkoon, moniin jokapäiväisiin toimiin liittyviin ongelmiin ja yleiseen elämänlaadun heikkenemiseen.
On yhä enemmän näyttöä siitä, että uusi käyttäytymisinterventio on johtavien toimintahäiriöiden hoitovaihtoehto.
Kuitenkin harvat tutkimukset ovat käsitelleet ekologista merkitystä: niissä ei ole otettu huomioon todellisen elämän monimutkaisten asetusten merkittävää vaikutusta toimeenpanotoimintoihin.
Tällä alueella tarvitaan kipeästi lisää tietoa, koska ABI:n tuhoisat seuraukset.
Ehdotamme kahden yhteisöpohjaisen intervention hyödyn tutkimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti suullisesti ja kirjallisesti englantia,
- sinulla on (1) keskivaikea tai vaikea TBI, joka määritellään 6 tunnin GCS:llä 12 tai vähemmän TAI (2) komplisoitunut lievä TBI GCS 13-15 ja siihen liittyvät epänormaalit löydökset TT- tai MRI-skannauksessa TAI (3) muu hankittu aivovaurio (ABI), joka ei liity synnynnäiseen, kehitykselliseen tai rappeuttavaan häiriöön, mutta joka on aiheutunut lääketieteellisestä ongelmasta tai sairausprosessista, mukaan lukien aivohalvaus,
Poissulkemiskriteerit: muu merkittävä neurologinen tai psykiatrinen historia, kuten multippeliskleroosi tai sairaalahoitoa vaativa psykiatrinen sairaus, samanaikainen kohtalainen tai vaikea masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Kotityötä jokapäiväisen elämän ongelmien ratkaisemiseksi.
|
1 tunti / 2x / viikko jopa 15 kertaa
|
|
Kokeellinen: Uusi kuntoutusmenetelmä
|
1 h, 2x/viikko jopa 15 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehokkuudessa COPM:ssä
Aikaikkuna: ennen, postitse, 3 kuukauden seuranta
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymittari: standardoitu haastattelu
|
ennen, postitse, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEX, IADL profiili
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Dysexecutive-oireyhtymän havaittu ja havaittu vaikutus jokapäiväiseen elämään
|
ennen, jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
Kliiniset tutkimukset Perinteinen kuntoutus.
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)