Managing Dysexecutive Syndrome (DS): CIHR 2011-2014
2015. január 26. frissítette: Deirdre Dawson, Baycrest
Traumás agysérülést követő diszexecutív szindróma kezelése: ökológiailag érvényes rehabilitációs megközelítés
A szerzett agysérülést (ABI) követő sikeres közösségi részvétel továbbra is megfoghatatlan cél a betegek, a klinikusok és a kutatók számára.
Kísérleti munkánk azt mutatja, hogy az ABI közösségi lakóinak túlélői jelentősen javíthatják teljesítményüket az önazonos, valós világbeli teljesítményproblémák esetén, és hogy ezt a tanulást át tudják vinni a kezelési üléseken nem betanított célok javítására.
Kétféle rehabilitációs beavatkozást fogunk összehasonlítani egy randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével.
Túlélőkkel, jelentős másokkal és klinikusokkal is interjút készítünk az egyes beavatkozások során szerzett tapasztalataikról, hogy segítsünk felfedezni, mi működik a legjobban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végrehajtói diszfunkció endémiás a súlyos szerzett agysérülések (ABI) után, és nagymértékben összefügg a hosszan tartó pszichoszociális szorongással, a mindennapi tevékenységek sokrétű problémáival és az általánosan csökkent életminőséggel.
Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy az új viselkedési beavatkozás a végrehajtói diszfunkció választott kezelése.
Mindazonáltal kevés tanulmány foglalkozott az ökológiai relevanciával: nem veszi figyelembe a valós élet összetett helyzetének a végrehajtó funkciókra gyakorolt jelentős hatását.
Ezen a területen égetően szükség van további adatokra, tekintettel az ABI pusztító következményeire.
Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg két közösségi alapú beavatkozás előnyeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszél angolul szóban és írásban,
- (1) közepesen súlyos vagy súlyos TBI-t észleltek a 6 órás, 12 vagy annál kevesebb GCS-ben meghatározottak szerint VAGY (2) szövődött enyhe TBI 13-15-ös GCS-vel és a CT- vagy MRI-vizsgálattal kapcsolatos abnormális leletekkel VAGY (3) a betegség egyéb formája szerzett agysérülés (ABI), amely nem veleszületett, fejlődési vagy degeneratív rendellenességhez kapcsolódik, hanem orvosi probléma vagy betegségi folyamat következtében következett be, beleértve a stroke-ot,
Kizárási kritériumok: egyéb jelentős neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis, például sclerosis multiplex vagy kórházi kezelést igénylő pszichiátriai betegség, egyidejűleg mérsékelt vagy súlyos depresszió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
Otthoni munka a mindennapi élet problémáira.
|
1 óra / 2x / hét, legfeljebb 15 alkalom
|
|
Kísérleti: Újszerű rehabilitációs megközelítés
|
1 óra, 2x/hét, maximum 15 alkalomig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljesítményben a COPM-en
Időkeret: előre, után, 3 hónapos követés
|
Kanadai foglalkozási teljesítménymérő: szabványos interjú
|
előre, után, 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DEX, IADL profil
Időkeret: előre, után, 3 hónapos követés
|
A dysexecutive szindróma észlelt és megfigyelt hatása a mindennapi életben
|
előre, után, 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB1120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .