Beheer van het dysexecutief syndroom (DS): CIHR 2011-2014
26 januari 2015 bijgewerkt door: Deirdre Dawson, Baycrest
Omgaan met het dysexecutief syndroom na traumatisch hersenletsel: een ecologisch verantwoorde revalidatiebenadering
Succesvolle deelname aan de gemeenschap na niet-aangeboren hersenletsel (ABI) blijft een ongrijpbaar doel voor patiënten, clinici en onderzoekers.
Ons proefwerk toont aan dat overlevenden van ABI in gemeenschapswoningen de prestaties op zelf-geïdentificeerde real-world prestatieproblemen aanzienlijk kunnen verbeteren en dat ze dit leren kunnen overdragen om doelen te verbeteren die niet in de behandelsessies zijn getraind.
We zullen twee soorten revalidatie-interventies vergelijken met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
We zullen ook overlevenden, hun significante anderen en clinici interviewen over hun ervaringen met elke interventie om ons te helpen ontdekken wat het beste werkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitvoerende disfunctie is endemisch na ernstig verworven hersenletsel (ABI's) en wordt in hoge mate in verband gebracht met langdurige psychosociale problemen, problemen bij een veelvoud aan dagelijkse activiteiten en een algehele verminderde kwaliteit van leven.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat een nieuwe gedragsinterventie een voorkeursbehandeling is voor executieve disfunctie.
Er zijn echter maar weinig studies die de ecologische relevantie hebben onderzocht: geen rekening houden met de aanzienlijke impact van de complexe omgevingen van het echte leven op de uitvoerende functie.
Meer gegevens zijn op dit gebied hard nodig gezien de verwoestende gevolgen van ABI.
We stellen voor om de voordelen van twee community-based interventies te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend in geschreven en gesproken Engels,
- hebben doorgemaakt (1) een matige tot ernstige TBI zoals gedefinieerd door een 6-uurs GCS van 12 of minder OF (2) gecompliceerde milde TBI met GCS 13-15 en bijbehorende abnormale bevindingen op CT- of MRI-scan OF (3) andere vorm van verworven hersenletsel (ABI) dat geen verband houdt met een aangeboren, ontwikkelings- of degeneratieve stoornis, maar dat is ontstaan door een medisch probleem of ziekteproces, waaronder een beroerte,
Uitsluitingscriteria: andere significante neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis zoals multiple sclerose of psychiatrische ziekte die ziekenhuisopname vereist, gelijktijdige matige tot ernstige depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Thuiswerken aan problemen in het dagelijks leven.
|
1 uur / 2x / week tot 15 sessies
|
|
Experimenteel: Nieuwe revalidatiebenadering
|
1 uur, 2x/week voor maximaal 15 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestaties op COPM
Tijdsspanne: pre, post, 3 maanden follow-up
|
Canadian Occupational Performance Measure: gestandaardiseerd interview
|
pre, post, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEX, IADL-profiel
Tijdsspanne: pre, post, 3 maanden follow-up
|
Waargenomen en waargenomen impact van dysexecutief syndroom in het dagelijks leven
|
pre, post, 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB1120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .