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Gerenciando a Síndrome Disexecutiva (SD): CIHR 2011-2014

26 de janeiro de 2015 atualizado por: Deirdre Dawson, Baycrest

Gerenciando a síndrome disexecutiva após lesão cerebral traumática: uma abordagem de reabilitação ecologicamente válida

A participação bem-sucedida da comunidade após lesão cerebral adquirida (ABI) continua a ser uma meta ilusória para pacientes, médicos e pesquisadores. Nosso trabalho piloto mostra que os sobreviventes de ABI residentes na comunidade podem melhorar significativamente o desempenho em problemas de desempenho do mundo real auto-identificados e que podem transferir esse aprendizado para melhorar os objetivos não treinados nas sessões de tratamento. Compararemos dois tipos de intervenção de reabilitação usando um estudo randomizado controlado. Também entrevistaremos sobreviventes, seus entes queridos e médicos sobre suas experiências com cada intervenção para nos ajudar a descobrir o que funciona melhor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção executiva é endêmica após lesões cerebrais adquiridas graves (ABIs) e está altamente associada a sofrimento psicossocial duradouro, problemas em uma multiplicidade de atividades cotidianas e redução geral da qualidade de vida. Há evidências crescentes que sugerem que uma nova intervenção comportamental é o tratamento de escolha para a disfunção executiva. No entanto, poucos estudos abordaram a relevância ecológica: deixando de levar em conta o impacto significativo das configurações complexas da vida real na função executiva. Mais dados são desesperadamente necessários nesta área, dadas as consequências devastadoras da ABI. Propomos investigar os benefícios de duas intervenções baseadas na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fluente em inglês escrito e falado,
  • tiveram (1) um TCE moderado a grave, definido por um GCS de 6 horas ou menos OU (2) TCE leve complicado com GCS 13-15 e achados anormais associados na tomografia computadorizada ou ressonância magnética OU (3) outra forma de lesão cerebral adquirida (ABI) que não está relacionada a um distúrbio congênito, de desenvolvimento ou degenerativo, mas que ocorreu por meio de um problema médico ou processo de doença, incluindo acidente vascular cerebral,

Critérios de exclusão: outra história neurológica ou psiquiátrica significativa, como esclerose múltipla ou doença psiquiátrica que exija hospitalização, depressão concomitante de moderada a grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Trabalho em casa sobre problemas da vida diária.
Comportamental: Reabilitação convencional.
1 hora / 2x / semana até 15 sessões
Experimental: Nova abordagem de reabilitação
Comportamental: Nova abordagem de reabilitação
1 hora, 2x/semana até 15 sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de desempenho no COPM
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 3 meses
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional: entrevista padronizada
pré, pós, acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DEX, perfil IADL
Prazo: pré, pós, acompanhamento de 3 meses
Impacto percebido e observado da síndrome disexecutiva na vida cotidiana
pré, pós, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baycrest

Investigadores

  • Investigador principal: Deirdre D Dawson, PhD, Baycrest centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB1120

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Reabilitação convencional.

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