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植入式心律转复除颤器 (ICD) 适应症的起搏心力衰竭患者的再同步化 (CRTICD Dual LV)

2011年8月10日更新者：Schuechtermann-Klinik

有 ICD 指征的起搏心力衰竭患者的再同步化

今天，具有心脏再同步化治疗 (CRT) 适应症的患者通常接受 2 个心室导线，即右心室 (RV) 心尖和左心室 (LV)（后侧）侧向，获得大约 70% 的反应率。然而，左心室的生理性激动通过两条途径发生。因此，对于扩张的、收缩不充分和不同步的左心室，单点刺激可能不充分，导致对治疗的反应不足或没有反应。

在“CRT ICD 双 LV”研究中，患者在前静脉接受第二个 LV 导线。放置此导线后，将开始临时双 LV 刺激。为了评估术中双 LV 导线刺激的有效性，进行了 LV dp/dt 压力测量。如果 LV dp/dt 增加，则患者将永久性地接受两条导联的刺激。否则，他们将受到常规刺激。

参与这项研究的患者在植入后接受了 12 个月的监测。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

程序：CRT 中的第二个 LV 引线

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Niedersachsen
  - Bad Rothenfelde、Niedersachsen、德国、49214
    - 招聘中
    - Schuechtermann-klinik
    - 接触：
      
      Wolfgang Kranig, MD
      
      电话号码：+49-5424-6410
      
      邮箱：wkranig@schuechtermann-klinik.de
    - 接触：
      
      Rainer Grove, MD
      
      电话号码：+49-5424-6410
      
      邮箱：rgrove@schuechtermann-klinik.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

EF 低于 35%
CAD 或扩张型心肌病
窦性心律
NYHA III 或 IV，稳定再代偿
QRS 大于 120ms
LBBB
患者签署同意书
年龄大于 18 岁且小于 80 岁

排除标准：

永久性心房颤动
永久性 AV-Block II 或 III
三尖瓣和/或人工主动脉瓣
ACB 或 ACB 的适应症少于 3 个月前
心肌梗塞不到3个月
肥厚性梗阻性心肌病;缩窄性心包炎
静脉注射儿茶酚胺治疗心力衰竭
明显的、不受控制的、低度甲亢
肌酐超过 2.5 mg/dL 的严重肾功能不全
未签署知情同意书的患者
限制患者依从性的一般医疗条件
参与另一项研究
预期寿命不到 1 年
年龄小于 18 岁或大于 80 岁
孕妇或育龄妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
双 LV CRT 刺激与传统双心室起搏期间的 LV dp/dt 压力大体时间：植入压力测量将在第一周进行	植入压力测量将在第一周进行

次要结果测量

结果测量	大体时间
左心室收缩末期容积大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Schuechtermann-Klinik

合作者

Medtronic

调查人员

首席研究员：Wolfgang Kranig, MD、Schuechtermann-klinik

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (预期的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月10日

首次发布 (估计)

2011年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)