Resynchronisation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque stimulée avec indication de défibrillateur cardiaque implantable (DAI) (CRTICD Dual LV)
Resynchronisation chez les patients insuffisants cardiaques stimulés avec indication ICD
Aujourd'hui, les patients avec une indication de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) reçoivent généralement 2 dérivations ventriculaires, l'apex ventriculaire droit (RV) et le ventricule gauche (VG) (postéro-) latéral, obtenant un taux de réponse d'environ 70 %. Cependant, l'agitation physiologique du ventricule gauche s'effectue selon deux voies. Par conséquent, la stimulation ponctuelle peut être insuffisante pour un ventricule gauche dilaté, insuffisamment et asynchrone, entraînant une réponse insuffisante ou nulle à la thérapie.
Dans l'étude « CRT ICD Dual LV », les patients reçoivent une seconde sonde VG dans une veine antérieure. Lorsque cette sonde est placée, une double stimulation VG temporaire démarre. Pour évaluer l'efficacité de la double stimulation de la sonde VG en peropératoire, une mesure de la pression dp/dt VG est effectuée. S'il y a une augmentation de dp/dt VG, les patients seront stimulés avec les deux dérivations en permanence. Sinon, ils seront stimulés de manière conventionnelle.
Les patients participant à cette étude sont suivis pendant 12 mois après l'implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Niedersachsen
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Bad Rothenfelde, Niedersachsen, Allemagne, 49214
- Recrutement
- Schuechtermann-klinik
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Contact:
- Wolfgang Kranig, MD
- Numéro de téléphone: +49-5424-6410
- E-mail: wkranig@schuechtermann-klinik.de
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Contact:
- Rainer Grove, MD
- Numéro de téléphone: +49-5424-6410
- E-mail: rgrove@schuechtermann-klinik.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- EF inférieur à 35 %
- CAD ou Cardiomyopathie dilatative
- Un rythme sinusal
- NYHA III ou IV, stable récompensé
- QRS supérieur à 120 ms
- LBBB
- Formulaire de consentement signé par le patient
- Plus de 18 ans et moins de 80 ans
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire permanente
- bloc AV permanent II ou III
- Valve aortique tricuspide et/ou artificielle
- Indication pour ACB ou ACB il y a moins de 3 mois
- infarctus du myocarde de moins de 3 mois
- cardiomyopathie obstructive hypertrophique ; Péricardite constrictive
- insuffisance cardiaque avec thérapie aux catécholamines iv
- Manifesté, incontrôlé, Hypo- oder Hyperthyréose
- Insuffisance rénale sévère avec créatinine supérieure à 2,5 mg par dL
- patients qui n'ont pas signé le formulaire de consentement
- Conditions médicales générales, qui limitent l'observance du patient
- Participation à une autre étude
- espérance de vie inférieure à 1 an
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
- Femmes enceintes ou Femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression dp/dt VG pendant la double stimulation CRT VG par rapport à la stimulation biventriculaire conventionnelle
Délai: L'implantation avec mesure de la pression aura lieu la première semaine
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L'implantation avec mesure de la pression aura lieu la première semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume télésystolique ventriculaire gauche
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BO/01/2011
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