Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resynchronizacja u pacjentów ze stymulacją niewydolności serca z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) Wskazanie (CRTICD Dual LV)

10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Schuechtermann-Klinik

Resynchronizacja u pacjentów ze stymulatorem niewydolności serca ze wskazaniem do ICD

Obecnie pacjenci ze wskazaniem do terapii resynchronizującej serca (CRT) zwykle otrzymują 2 elektrody komorowe, koniuszek prawej komory (RV) i lewą komorę (LV) (tylno-)boczną, uzyskując odsetek odpowiedzi na poziomie około 70%. Jednak fizjologiczne pobudzenie lewej komory odbywa się dwoma drogami. Dlatego jednopunktowa stymulacja może być niewystarczająca dla rozstrzeni, niedostatecznie i asynchronicznie kurczącej się lewej komory, co skutkuje niedostateczną odpowiedzią na terapię lub jej brakiem.

W badaniu „CRT ICD Dual LV” pacjenci otrzymują drugą elektrodę LV w żyle przedniej. Po umieszczeniu tej elektrody rozpoczyna się tymczasowa podwójna stymulacja LV. W celu oceny skuteczności stymulacji podwójną elektrodą LV śródoperacyjnie wykonuje się pomiar ciśnienia LV dp/dt. W przypadku wzrostu LV dp/dt pacjenci będą stale stymulowani obiema elektrodami. Jeśli nie, będą stymulowane konwencjonalnie.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu są monitorowani przez 12 miesięcy po implantacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EF mniej niż 35 proc
  • CAD lub kardiomiopatia rozstrzeniowa
  • Rytm zatokowy
  • NYHA III lub IV, stabilna rekompensowana
  • QRS ponad 120 ms
  • LBBB
  • Formularz zgody podpisany przez pacjenta
  • Wiek powyżej 18 lat i mniej niż 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • utrwalone migotanie przedsionków
  • stały blok AV II lub III
  • Trójdzielna i/lub sztuczna zastawka aortalna
  • Wskazania do ACB lub ACB mniej niż 3 miesiące temu
  • zawał mięśnia sercowego krótszy niż 3 miesiące
  • kardiomiopatia przerostowa obturacyjna; zaciskające zapalenie osierdzia
  • niewydolność serca z dożylną terapią katecholaminową
  • Manifestowana, niekontrolowana hipooder Nadczynność tarczycy
  • Ciężka niewydolność nerek z kreatyniną powyżej 2,5 mg na dl
  • pacjentów, którzy nie podpisali formularza zgody
  • Ogólne warunki medyczne, które ograniczają współpracę pacjenta
  • Udział w innym badaniu
  • oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Kobiety w ciąży lub Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie LV dp/dt podczas podwójnej stymulacji LV CRT w porównaniu z konwencjonalną stymulacją dwukomorową
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu odbędzie się implantacja z pomiarem ciśnienia
W pierwszym tygodniu odbędzie się implantacja z pomiarem ciśnienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schuechtermann-Klinik

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BO/01/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na drugie odprowadzenie LV w CRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj