Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resynchronizace u pacientů se stimulovaným srdečním selháním s indikací implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD) (CRTICD Dual LV)

10. srpna 2011 aktualizováno: Schuechtermann-Klinik

Resynchronizace u pacientů se stimulovaným srdečním selháním s indikací ICD

Dnešní pacienti s indikací Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) obvykle dostávají 2 komorové svody, apex pravé komory (RV) a laterální levou komoru (LV) (postero-), přičemž míra odpovědí je přibližně 70 %. Fyziologické vzrušení levé komory však probíhá dvěma cestami. Jednobodová stimulace proto může být nedostatečná pro dilatovanou, nedostatečně a asynchronně kontrahovanou levou komoru, což má za následek buď nedostatečnou nebo žádnou odpověď na terapii.

Ve studii „CRT ICD Dual LV“ dostávají pacienti druhou elektrodu LV do přední žíly. Po umístění této elektrody se spustí dočasná duální stimulace LK. K posouzení účinnosti duální stimulace LV svodem během operace se provádí měření LV dp/dt-tlaku. Pokud dojde ke zvýšení LV dp/dt, budou pacienti trvale stimulováni oběma elektrodami. Pokud ne, budou stimulovány konvenčně.

Pacienti účastnící se této studie jsou sledováni po dobu 12 měsíců po implantaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EF méně než 35 procent
  • CAD nebo dilatativní kardiomyopatie
  • Sinusový rytmus
  • NYHA III nebo IV, stabilní kompenzováno
  • QRS více než 120 ms
  • LBBB
  • Formulář souhlasu podepsaný pacientem
  • Věk více než 18 a méně než 80 let

Kritéria vyloučení:

  • trvalá fibrilace síní
  • trvalý AV-Block II nebo III
  • Trikuspidální nebo umělá aortální chlopeň
  • Indikace pro ACB nebo ACB před méně než 3 měsíci
  • infarkt myokardu méně než 3 měsíce
  • hypertrofická obstrukční kardiomyopatie; konstriktivní perikarditida
  • srdeční selhání při iv terapii katecholaminy
  • Projevená, nekontrolovaná hypo- oderní hypertyreóza
  • Těžká renální insuficience s kreatininem více než 2,5 mg na dl
  • pacientů, kteří nepodepsali formulář souhlasu
  • Obecný zdravotní stav, který omezuje compliance pacienta
  • Účast v jiné studii
  • očekávaná délka života méně než 1 r
  • Věk méně než 18 let nebo více než 80 let
  • Těhotné ženy nebo ženy v plodném věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak dp/dt LV během duální stimulace LV CRT vs. konvenční biventrikulární stimulace
Časové okno: Implantace s měřením tlaku proběhne v prvním týdnu
Implantace s měřením tlaku proběhne v prvním týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endsystolický objem levé komory
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schuechtermann-Klinik

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BO/01/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na druhý svod LV v CRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit