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이식형 제세동기(ICD) 적응증이 있는 심박 조절 심부전 환자의 재동기화 (CRTICD Dual LV)

2011년 8월 10일 업데이트: Schuechtermann-Klinik

ICD 적응증이 있는 진행성 심부전 환자의 재동기화

오늘날 심장 재동기화 요법(CRT) 적응증이 있는 환자는 일반적으로 2개의 심실 리드, 우심실(RV) 정점 및 좌심실(LV)(후측) 측면을 수신하여 약 70%의 응답자 비율을 얻습니다. 그러나 좌심실의 생리적 동요는 두 가지 경로를 통해 발생합니다. 따라서 단일 지점 자극은 확장되고 불충분하며 비동기적으로 수축하는 좌심실에 불충분하여 치료에 대한 반응이 불충분하거나 전혀 반응하지 않을 수 있습니다.

"CRT ICD 이중 LV" 연구에서 환자는 전방 정맥에서 두 번째 LV 리드를 받습니다. 이 리드를 배치하면 임시 이중 좌심실 자극이 시작됩니다. 수술 중 이중 LV 리드 자극의 유효성을 평가하기 위해 LV dp/dt-압력 측정이 수행됩니다. LV dp/dt가 증가하면 환자는 양쪽 리드로 영구적으로 자극됩니다. 그렇지 않으면 그들은 관습적으로 자극을 받을 것입니다.

이 연구에 참여하는 환자들은 이식 후 12개월 동안 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EF 35% 미만
  • CAD 또는 확장성 심근병증
  • 동리듬
  • NYHA III 또는 IV, 안정적인 보상
  • QRS 120ms 이상
  • LBBB
  • 환자 서명 동의서
  • 18세 이상 80세 미만

제외 기준:

  • 영구 심방 세동
  • 영구 AV-블록 II 또는 III
  • 삼첨판 및/또는 인공 대동맥 판막
  • ACB 또는 ACB에 대한 표시가 3개월 미만인 경우
  • 3개월 미만의 심근경색
  • 비대성 폐쇄성 심근병증; 수축성 심낭염
  • iv 카테콜아민 요법으로 인한 심부전
  • 명백하고 조절되지 않는 Hypoder Hyperthyreosis
  • 크레아티닌이 dL당 2.5mg 이상인 중증 신부전
  • 동의서에 서명하지 않은 환자
  • 환자 순응도를 제한하는 일반적인 의료 조건
  • 다른 연구에 참여
  • 기대 수명이 1년 미만
  • 18세 미만 또는 80세 이상
  • 임산부 또는 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 LV CRT 자극 대 기존의 양심실 조율 중 LV dp/dt 압력
기간: 압력 측정을 통한 이식은 첫 주에 진행됩니다.
압력 측정을 통한 이식은 첫 주에 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 수축기말 용적
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schuechtermann-Klinik

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BO/01/2011

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