Resincronización en pacientes con insuficiencia cardíaca estimulada con indicación de desfibrilador automático implantable (DCI) (CRTICD Dual LV)
Resincronización en pacientes con insuficiencia cardíaca estimulada con indicación de DAI
Hoy en día, los pacientes con indicación de terapia de resincronización cardíaca (TRC) suelen recibir 2 derivaciones ventriculares, el vértice del ventrículo derecho (VD) y el ventrículo izquierdo (LV) (postero-) lateral, obteniendo una tasa de respuesta de aproximadamente el 70%. Sin embargo, la agitación fisiológica del ventrículo izquierdo tiene lugar por dos vías. Por lo tanto, la estimulación de un solo punto puede ser insuficiente para un ventrículo izquierdo dilatado, que se contrae de manera insuficiente y asincrónica, lo que da como resultado una respuesta insuficiente o nula a la terapia.
En el estudio "CRT ICD Dual LV", los pacientes reciben un segundo cable LV en una vena anterior. Cuando se coloca este cable, se inicia la estimulación dual temporal del VI. Para evaluar la eficacia de la estimulación intraoperatoria del cable dual del VI, se realiza una medición de la presión dp/dt del VI. Si hay un aumento en LV dp/dt, los pacientes serán estimulados con ambos cables de forma permanente. Si no, serán estimulados convencionalmente.
Los pacientes que participan en este estudio son monitoreados durante 12 meses después de la implantación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niedersachsen
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Bad Rothenfelde, Niedersachsen, Alemania, 49214
- Reclutamiento
- Schuechtermann-klinik
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Contacto:
- Wolfgang Kranig, MD
- Número de teléfono: +49-5424-6410
- Correo electrónico: wkranig@schuechtermann-klinik.de
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Contacto:
- Rainer Grove, MD
- Número de teléfono: +49-5424-6410
- Correo electrónico: rgrove@schuechtermann-klinik.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EF menos del 35 por ciento
- CAD o miocardiopatía dilatativa
- Ritmo sinusal
- NYHA III o IV, estable recompensado
- QRS mayor de 120ms
- BRI
- Formulario de consentimiento firmado por el paciente
- Edad mayor de 18 años y menor de 80 años
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular permanente
- Bloqueo AV permanente II o III
- Válvula aórtica tricúspide o artificial
- Indicación para ACB o ACB hace menos de 3 meses
- infarto de miocardio menos de 3 meses
- miocardiopatía obstructiva hipertrófica; pericarditis constrictiva
- insuficiencia cardíaca con terapia de catecolaminas iv
- Hipertiroidismo hipodérmico manifestado, no controlado
- Insuficiencia renal severa con Creatinina mayor a 2,5 mg por dL
- pacientes que no firmaron el formulario de consentimiento
- Condiciones médicas generales, que restringen el cumplimiento del paciente
- Participación en otro estudio.
- esperanza de vida menos de 1 año
- Edad menor de 18 años o mayor de 80 años
- Mujeres embarazadas o Mujeres en edad fértil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión dp/dt del VI durante la estimulación doble con TRC del VI frente a la estimulación biventricular convencional
Periodo de tiempo: La implantación con medición de presión se realizará en la primera semana.
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La implantación con medición de presión se realizará en la primera semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen telesistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BO/01/2011
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