Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resynkronisering hos paced hjertesvigtpatienter med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) indikation (CRTICD Dual LV)

10. august 2011 opdateret af: Schuechtermann-Klinik

Resynkronisering hos paced hjertesvigtpatienter med ICD-indikation

I dag modtager patienter med en Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) indikation sædvanligvis 2 ventrikulære ledninger, højre ventrikulær (RV) apex og venstre ventrikulær (LV) (postero-) lateral, hvilket opnår en responsrate på ca. 70 %. Den fysiologiske agitation af venstre ventrikel foregår dog over to veje. Derfor kan enkeltpunktsstimulering være utilstrækkelig for en udvidet, utilstrækkeligt og asynkront kontraherende venstre ventrikel, hvilket resulterer i enten utilstrækkelig eller ingen respons på terapien.

I "CRT ICD Dual LV"-undersøgelsen modtager patienterne en anden LV-ledning i en anterior vene. Når denne ledning er placeret, startes midlertidig dobbelt LV-stimulering. For at vurdere effektiviteten af ​​den dobbelte LV-ledningsstimulering intraoperativt tages en LV dp/dt-trykmåling. Hvis der er en stigning i LV dp/dt, vil patienterne blive stimuleret med begge afledninger permanent. Hvis ikke vil de blive stimuleret konventionelt.

De patienter, der deltager i denne undersøgelse, overvåges i 12 måneder efter implantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EF mindre end 35 procent
  • CAD eller dilatativ kardiomyopati
  • Sinus rytme
  • NYHA III eller IV, stabil kompenseret
  • QRS mere end 120ms
  • LBBB
  • Patient underskrevet samtykkeerklæring
  • Alder over 18 og under 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • permanent atrieflimren
  • permanent AV-blok II eller III
  • Trikuspidal- og eller kunstig aortaklap
  • Indikation for ACB eller ACB for mindre end 3 måneder siden
  • myokardieinfarkt mindre end 3 måneder
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati; konstriktiv Pericarditis
  • hjertesvigt med iv katekolaminbehandling
  • Manifesteret, ukontrolleret, hypo- eller hyperthyreose
  • Alvorlig nyreinsufficiens med kreatinin mere end 2,5 mg pr. dL
  • patienter, som ikke har underskrevet samtykkeerklæringen
  • Generelle medicinske tilstande, som begrænser patientens compliance
  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • forventet levetid mindre end 1 år
  • Alder under 18 år eller mere end 80 år
  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LV dp/dt tryk under dobbelt LV CRT-stimulering vs. konventionel biventrikulær pacing
Tidsramme: Implantation med trykmåling vil finde sted i den første uge
Implantation med trykmåling vil finde sted i den første uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstreventrikulært endsystolisk volumen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schuechtermann-Klinik

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BO/01/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med anden LV-ledning i CRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner