Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ресинхронизация у пациентов с кардиостимуляторной сердечной недостаточностью с имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (ИКД) Показания (CRTICD Dual LV)

10 августа 2011 г. обновлено: Schuechtermann-Klinik

Ресинхронизация у пациентов с кардиостимуляторной сердечной недостаточностью с показаниями ИКД

Сегодня пациенты с показанием к сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) обычно получают 2 желудочковых отведения, верхушку правого желудочка (ПЖ) и латеральный левый желудочек (ЛЖ), получая частоту ответа примерно на 70%. Однако физиологическое возбуждение левого желудочка происходит двумя путями. Следовательно, одноточечной стимуляции может быть недостаточно для расширенного, недостаточно и асинхронно сокращающегося левого желудочка, что приводит либо к недостаточному ответу на терапию, либо к его отсутствию.

В исследовании «CRT ICD Dual LV» пациенты получают второе отведение LV в переднюю вену. При размещении этого электрода начинается временная двойная стимуляция ЛЖ. Для оценки эффективности стимуляции двумя отведениями ЛЖ во время операции измеряют давление dp/dt в ЛЖ. При увеличении dp/dt LV пациенты будут постоянно стимулироваться обоими отведениями. В противном случае они будут стимулироваться обычным образом.

Пациенты, участвующие в этом исследовании, находятся под наблюдением в течение 12 месяцев после имплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: второе отведение LV в CRT

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Niedersachsen
  - Bad Rothenfelde, Niedersachsen, Германия, 49214
    - Рекрутинг
    - Schuechtermann-klinik
    - Контакт:
      
      Wolfgang Kranig, MD
      
      Номер телефона: +49-5424-6410
      
      Электронная почта: wkranig@schuechtermann-klinik.de
    - Контакт:
      
      Rainer Grove, MD
      
      Номер телефона: +49-5424-6410
      
      Электронная почта: rgrove@schuechtermann-klinik.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ФВ менее 35 процентов
ИБС или дилатативная кардиомиопатия
Синусовый ритм
NYHA III или IV, стабильная рекомпенсация
QRS более 120 мс
БЛНПГ
Подписанная пациентом форма согласия
Возраст старше 18 и младше 80 лет

Критерий исключения:

постоянная мерцательная аритмия
постоянная АВ-блокада II или III
Трикуспидальный и/или искусственный аортальный клапан
Показания для ACB или ACB менее 3 месяцев назад
инфаркт миокарда менее 3 мес.
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит
сердечная недостаточность при внутривенной катехоламиновой терапии
Проявленный, неконтролируемый гиподермальный гипертиреоз
Тяжелая почечная недостаточность с креатинином более 2,5 мг/дл
пациенты, не подписавшие форму согласия
Общие медицинские состояния, которые ограничивают комплаентность пациента
Участие в другом исследовании
ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
Возраст младше 18 лет или старше 80 лет
Беременные женщины или женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Давление dp/dt LV во время двойной стимуляции CRT LV по сравнению с обычной бивентрикулярной стимуляцией Временное ограничение: Имплантация с измерением давления пройдет в первую неделю	Имплантация с измерением давления пройдет в первую неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Конечный систолический объем левого желудочка Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schuechtermann-Klinik

Соавторы

Medtronic

Следователи

Главный следователь: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)