Ressincronização em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Estimulada com Indicação de Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI) (CRTICD Dual LV)
Ressincronização em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Estimulada com Indicação de CDI
Hoje, os pacientes com indicação de Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) geralmente recebem 2 derivações ventriculares, ápice do ventrículo direito (VD) e lateral do ventrículo esquerdo (VE) (postero-), obtendo uma taxa de resposta de aproximadamente 70%. No entanto, a agitação fisiológica do ventrículo esquerdo ocorre por duas vias. Portanto, a estimulação de ponto único pode ser insuficiente para um ventrículo esquerdo dilatado, com contração insuficiente e assíncrona, resultando em resposta insuficiente ou nenhuma resposta à terapia.
No estudo "CRT ICD Dual LV", os pacientes recebem um segundo eletrodo LV em uma veia anterior. Quando este eletrodo é colocado, a estimulação LV dupla temporária é iniciada. Para avaliar a eficácia da estimulação de eletrodo LV duplo no intraoperatório, uma medição de pressão dp/dt LV é realizada. Se houver aumento de LV dp/dt, os pacientes serão estimulados com ambas as derivações permanentemente. Caso contrário, eles serão estimulados convencionalmente.
Os pacientes participantes deste estudo são monitorados por 12 meses após a implantação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niedersachsen
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Bad Rothenfelde, Niedersachsen, Alemanha, 49214
- Recrutamento
- Schuechtermann-klinik
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Contato:
- Wolfgang Kranig, MD
- Número de telefone: +49-5424-6410
- E-mail: wkranig@schuechtermann-klinik.de
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Contato:
- Rainer Grove, MD
- Número de telefone: +49-5424-6410
- E-mail: rgrove@schuechtermann-klinik.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EF inferior a 35 por cento
- DAC ou cardiomiopatia dilatativa
- Ritmo sinusal
- NYHA III ou IV, estável recompensado
- QRS acima de 120ms
- LBBB
- Formulário de consentimento assinado pelo paciente
- Idade superior a 18 e inferior a 80 anos
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial permanente
- Bloco AV permanente II ou III
- Válvula tricúspide e ou aórtica artificial
- Indicação de ACB ou ACB há menos de 3 meses
- infarto do miocárdio há menos de 3 meses
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva; pericardite constritiva
- insuficiência cardíaca com terapia iv catecolamina
- Manifestada, descontrolada, Hipertireose Hipódera
- Insuficiência renal grave com Creatinina superior a 2,5 mg por dL
- pacientes, que não assinaram o termo de consentimento
- Condições médicas gerais, que restringem a adesão do paciente
- Participação em outro estudo
- esperança de vida inferior a 1 ano
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
- Mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão LV dp/dt durante estimulação dupla LV CRT versus estimulação biventricular convencional
Prazo: O implante com medição de pressão ocorrerá na primeira semana
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O implante com medição de pressão ocorrerá na primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume sistólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BO/01/2011
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