Uudelleensynkronointi tahdistettua sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) (CRTICD Dual LV)
Uudelleensynkronointi tahdistettua sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on ICD-indikaatio
Nykyään potilaat, joilla on sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) -indikaatio, saavat yleensä 2 kammiojohtoa, oikean kammion (RV) kärjen ja vasemman kammion (LV) (postero-) lateraalisen, jolloin vasteprosentti on noin 70 %. Vasemman kammion fysiologinen agitaatio tapahtuu kuitenkin kahdella tavalla. Siksi yhden pisteen stimulaatio saattaa olla riittämätön laajentuneelle, riittämättömästi ja asynkronisesti supistuvalle vasemmalle kammiolle, mikä johtaa joko riittämättömään tai ei lainkaan vastetta hoitoon.
"CRT ICD Dual LV" -tutkimuksessa potilaat saavat toisen LV-johdon etulaskimoon. Kun tämä johto asetetaan, väliaikainen kaksois LV-stimulaatio alkaa. Kahden LV-johdon stimulaation tehokkuuden arvioimiseksi intraoperatiivisesti suoritetaan LV dp/dt-painemittaus. Jos LV dp/dt lisääntyy, potilaita stimuloidaan molemmilla johtimilla pysyvästi. Jos ei, niitä stimuloidaan perinteisesti.
Tähän tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Bad Rothenfelde, Niedersachsen, Saksa, 49214
- Rekrytointi
- Schuechtermann-klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Kranig, MD
- Puhelinnumero: +49-5424-6410
- Sähköposti: wkranig@schuechtermann-klinik.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Grove, MD
- Puhelinnumero: +49-5424-6410
- Sähköposti: rgrove@schuechtermann-klinik.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EF alle 35 prosenttia
- CAD tai dilatatiivinen kardiomyopatia
- Sinusrytmi
- NYHA III tai IV, vakaasti kompensoitu
- QRS yli 120ms
- LBBB
- Potilaan allekirjoittama suostumuslomake
- Ikä yli 18 ja alle 80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvä eteisvärinä
- pysyvä AV-Block II tai III
- Trikuspidaali- ja/tai keinotekoinen aorttaläppä
- ACB tai ACB alle 3 kuukautta sitten
- sydäninfarkti alle 3 kuukautta
- hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia; supistava perikardiitti
- sydämen vajaatoiminta iv katekoliamiinihoidolla
- Ilmenevä, hallitsematon hypooder-hypertyreoosi
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniini on yli 2,5 mg/dl
- potilaita, jotka eivät allekirjoittaneet suostumuslomaketta
- Yleiset sairaudet, jotka rajoittavat potilaan myöntymistä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- elinajanodote alle 1v
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta
- Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LV dp/dt -paine kaksois LV CRT -stimulaation aikana verrattuna perinteiseen kaksikammiotahdistukseen
Aikaikkuna: Implantaatio painemittauksella tapahtuu ensimmäisellä viikolla
|
Implantaatio painemittauksella tapahtuu ensimmäisellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion endsystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-klinik
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BO/01/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .