Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resincronizzazione in pazienti con scompenso cardiaco stimolato con indicazione di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) (CRTICD Dual LV)

10 agosto 2011 aggiornato da: Schuechtermann-Klinik

Risincronizzazione in pazienti con scompenso cardiaco stimolato con indicazione ICD

Oggi i pazienti con indicazione di Terapia di Risincronizzazione Cardiaca (CRT) di solito ricevono 2 elettrocateteri ventricolari, apice del ventricolo destro (RV) e ventricolo sinistro (LV) (postero-) laterale, ottenendo un tasso di risposta di circa il 70%. Tuttavia, l'agitazione fisiologica del ventricolo sinistro avviene su due percorsi. Pertanto la stimolazione a punto singolo potrebbe essere insufficiente per un ventricolo sinistro dilatato, insufficientemente e contraente in modo asincrono, con conseguente risposta insufficiente o nulla alla terapia.

Nello studio "CRT ICD Dual LV" i pazienti ricevono un secondo elettrocatetere LV in una vena anteriore. Quando questo elettrocatetere viene posizionato, viene avviata la doppia stimolazione temporanea del ventricolo sinistro. Per valutare l'efficacia intraoperatoria della doppia stimolazione dell'elettrocatetere LV, viene eseguita una misurazione della pressione dp/dt LV. Se c'è un aumento di LV dp/dt, i pazienti saranno stimolati con entrambe le derivazioni in modo permanente. In caso contrario, saranno stimolati in modo convenzionale.

I pazienti che partecipano a questo studio sono monitorati per 12 mesi dopo l'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EF inferiore al 35%.
  • CAD o cardiomiopatia dilatativa
  • Ritmo sinusale
  • NYHA III o IV, compensazione stabile
  • QRS superiore a 120 ms
  • LBBB
  • Modulo di consenso firmato dal paziente
  • Età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni

Criteri di esclusione:

  • fibrillazione atriale permanente
  • blocco AV permanente II o III
  • Valvola aortica tricuspidale e/o artificiale
  • Indicazione per ACB o ACB meno di 3 mesi fa
  • infarto miocardico inferiore a 3 mesi
  • cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; Pericardite costrittiva
  • scompenso cardiaco con terapia con catecolamine iv
  • Manifestata, incontrollata, Ipo-oder Ipertireosi
  • Insufficienza renale grave con creatinina superiore a 2,5 mg per dL
  • pazienti, che non hanno firmato il modulo di consenso
  • Condizioni mediche generali, che limitano la compliance del paziente
  • Partecipazione ad un altro studio
  • aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Donne in gravidanza o donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione dp/dt del ventricolo sinistro durante la doppia stimolazione CRT del ventricolo sinistro rispetto al pacing biventricolare convenzionale
Lasso di tempo: L'impianto con misurazione della pressione avverrà nella prima settimana
L'impianto con misurazione della pressione avverrà nella prima settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume telesistolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schuechtermann-Klinik

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolfgang Kranig, MD, Schuechtermann-Klinik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BO/01/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su secondo vantaggio LV in CRT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi