非洲裔美国男性的前列腺癌教育
2015年4月16日 更新者：Temple University
本研究评估了量身定制的电话干预在促进以移民为主的黑人男性中关于前列腺癌检测的知情决策方面的效果。
研究概览
详细说明
非洲裔美国人和非洲裔加勒比男性的前列腺癌发病率和死亡率最高。
专业组织提供了关于前列腺癌检测的相互矛盾的建议，但普遍认为男性了解检测的风险和益处，并根据他们的个人偏好分享检测决定。
本研究旨在评估决策支持干预对男性前列腺癌检测知识、参与检测医疗决策、与检测相关的决策冲突以及前列腺癌检测意图和行为之间一致性的影响。
进行了一项随机对照试验。
参与者被随机分配到以下两种情况之一：(a) 有关前列腺癌检测的定制电话教育（干预组）或 (b) 有关国家水果和蔬菜消费指南的定制电话教育（注意力控制组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
490
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- Temple University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 45至70岁
- 非洲裔
- 通过电话访问
- 有初级保健医生
排除标准：
- 入组前 12 个月内进行前列腺癌检查
- 前列腺癌史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前列腺癌筛查教育
实验干预组的男性收到了一份关于前列腺癌检测的教育手册以及量身定制的电话教育，干预人员在电话教育中提供信息、回答问题，并与参与者进行价值观澄清练习。
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量身定制的前列腺癌检测电话教育
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其他：水果和蔬菜摄入量教育
注意力控制组中的男性收到一本关于每日推荐食用水果和蔬菜的教育小册子以及量身定制的电话教育，干预人员在电话教育中提供信息、回答参与者的问题并讨论食用水果和蔬菜的任何障碍。
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量身定制的果蔬消费电话教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌检测意图和行为之间的一致性
大体时间：随机分组后 1 年和 2 年
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男性表示的接受检测的意图与其实际检测行为之间的一致性，通过 1 年和 2 年随访的医疗声明得到验证。
意图-行为一致被编码为一致 (1)，而不一致被编码为不一致 (0)。
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随机分组后 1 年和 2 年
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关于前列腺癌和前列腺癌检查的知识
大体时间：基线和随机分组后 8 个月
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12 项知识索引，包括有关测试、危险因素和流行病学、治疗效果和副作用的问题。
正确百分比用作结果测量。
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基线和随机分组后 8 个月
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决策冲突
大体时间：随机分组后 8 个月
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使用 16 项决策冲突量表的修改版本，建议低识字人群使用 3 级响应类别。
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随机分组后 8 个月
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经过验证的医生访问讨论前列腺癌测试
大体时间：随机分组后 2 年
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拜访医生讨论前列腺癌检测，并通过医疗索赔记录核实拜访
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随机分组后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态焦虑
大体时间：基线和随机分组后 8 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表的 7 项子量表。
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基线和随机分组后 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01CA104223 (美国 NIH 拨款/合同)
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