Обучение раку простаты у афроамериканских мужчин
16 апреля 2015 г. обновлено: Temple University
В этом исследовании оценивается эффективность адаптированного вмешательства по телефону для содействия принятию обоснованных решений о тестировании на рак простаты среди преимущественно чернокожих мужчин-иммигрантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У афроамериканцев и афро-карибских мужчин самый высокий уровень заболеваемости и смертности от рака предстательной железы.
Профессиональные организации дают противоречивые рекомендации относительно тестирования на рак простаты, но в целом согласны с тем, что мужчины узнают о рисках и преимуществах тестирования и разделяют решения о тестировании на основе своих личных предпочтений.
Это исследование было разработано для оценки влияния вмешательства в поддержку принятия решений на знания мужчин о тестировании на рак простаты, участие в принятии медицинских решений о тестировании, конфликты решений, связанные с тестированием, и соответствие между намерениями и поведением при тестировании на рак простаты.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование.
Участники были рандомизированы в одно из двух условий: (а) специальное обучение по телефону о тестировании на рак простаты (группа вмешательства) или (б) специальное обучение по телефону о национальных рекомендациях по потреблению фруктов и овощей (группа контроля внимания).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
490
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- от 45 до 70 лет
- африканского происхождения
- доступный по телефону
- иметь лечащего врача
Критерий исключения:
- Тест на рак простаты за 12 месяцев до зачисления
- История рака простаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение скринингу рака простаты
Мужчины в группе экспериментального вмешательства получили образовательную брошюру о тестировании на рак простаты, а также специальное обучение по телефону, в ходе которого специалист по вмешательству предоставлял информацию, отвечал на вопросы и проводил упражнение по разъяснению ценностей с участником.
|
адаптированное телефонное обучение по тестированию на рак простаты
|
|
Другой: Обучение потреблению фруктов и овощей
Мужчины в группе контроля внимания получили образовательную брошюру о рекомендуемых ежедневных порциях фруктов и овощей, а также индивидуальное обучение по телефону, в ходе которого специалист по вмешательству предоставлял информацию, отвечал на вопросы участников и обсуждал любые препятствия на пути к употреблению фруктов и овощей.
|
специальное обучение по телефону о потреблении фруктов и овощей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между намерением пройти тестирование на рак простаты и поведением
Временное ограничение: Через 1 и 2 года после рандомизации
|
Соответствие между заявленными мужчинами намерениями пройти тестирование и их фактическим поведением при тестировании, подтвержденным медицинскими заявлениями через 1 и 2 года наблюдения.
Согласие между намерением и поведением было закодировано как конгруэнтное (1), тогда как несогласие было закодировано как неконгруэнтное (0).
|
Через 1 и 2 года после рандомизации
|
|
Знание о раке простаты и тестах на рак простаты
Временное ограничение: исходный уровень и через 8 месяцев после рандомизации
|
Указатель знаний из 12 пунктов с вопросами о тестировании, факторах риска и эпидемиологии, эффективности лечения и побочных эффектах.
В качестве меры результата использовался процент правильных ответов.
|
исходный уровень и через 8 месяцев после рандомизации
|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: 8 месяцев после рандомизации
|
Использовали модифицированную версию Шкалы принятия решений из 16 пунктов с 3-уровневой категорией ответов, предложенной для населения с низким уровнем грамотности.
|
8 месяцев после рандомизации
|
|
Подтвержденный визит к врачу для обсуждения тестирования на рак простаты
Временное ограничение: 2 года после рандомизации
|
Визит к врачу, чтобы поговорить о тестировании на рак простаты, при этом посещение подтверждается медицинскими записями.
|
2 года после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная тревога
Временное ограничение: исходный уровень и 8 месяцев после рандомизации
|
Использовали подшкалу из 7 пунктов Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
исходный уровень и 8 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA104223 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .