Prostaatkankereducatie bij Afro-Amerikaanse mannen
16 april 2015 bijgewerkt door: Temple University
Deze studie evalueert de doeltreffendheid van een op maat gemaakte telefonische interventie om geïnformeerde besluitvorming over het testen op prostaatkanker te bevorderen bij overwegend allochtone zwarte mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikaanse en Afrikaans-Caribische mannen hebben de hoogste incidentie en sterftecijfers voor prostaatkanker.
Professionele organisaties geven tegenstrijdige aanbevelingen met betrekking tot het testen op prostaatkanker, maar zijn het er over het algemeen over eens dat mannen leren over de risico's en voordelen van testen en delen in beslissingen over testen op basis van hun persoonlijke voorkeuren.
Deze studie was opgezet om de effecten te beoordelen van een beslissingsondersteunende interventie op de kennis van mannen over het testen van prostaatkanker, deelname aan medische beslissingen over testen, beslissingsconflicten gerelateerd aan testen, en de congruentie tussen intenties en gedragingen bij het testen van prostaatkanker.
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd.
Deelnemers werden gerandomiseerd in een van de volgende twee condities: (a) telefonische voorlichting op maat over testen op prostaatkanker (interventiegroep) of (b) telefonische voorlichting op maat over nationale richtlijnen voor groente- en fruitconsumptie (aandachtscontrolegroep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
490
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45 tot 70 jaar oud
- Afrikaanse afkomst
- telefonisch bereikbaar
- huisarts hebben
Uitsluitingscriteria:
- Prostaatkankertest in 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van prostaatkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prostaatkanker Screening Onderwijs
Mannen in de experimentele interventiegroep ontvingen een educatief pamflet over het testen op prostaatkanker, evenals telefonische voorlichting op maat waarin de interventionist informatie verstrekte, vragen beantwoordde en een oefening deed om waarden te verduidelijken met de deelnemer.
|
telefonische voorlichting op maat over testen op prostaatkanker
|
|
Ander: Onderwijs over de inname van groenten en fruit
Mannen in de aandachtscontrolegroep ontvingen een educatief pamflet over de dagelijks aanbevolen porties fruit en groenten, evenals telefonische voorlichting op maat waarin de interventionist informatie verstrekte, vragen van deelnemers beantwoordde en eventuele belemmeringen voor het eten van fruit en groenten besprak.
|
telefonische voorlichting op maat over groente- en fruitconsumptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
congruentie tussen intentie en gedrag bij het testen van prostaatkanker
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na randomisatie
|
Congruentie tussen de uitgesproken intenties van mannen om zich te laten testen en hun daadwerkelijke testgedrag, gevalideerd door medische claims na 1 en 2 jaar follow-up.
Intentie-gedragsovereenkomst werd gecodeerd als congruent (1), terwijl onenigheid werd gecodeerd als incongruent (0).
|
1 en 2 jaar na randomisatie
|
|
Kennis over prostaatkanker en prostaatkankertesten
Tijdsspanne: baseline en 8 maanden na randomisatie
|
12-item kennisindex met vragen over testen, risicofactoren en epidemiologie, en effectiviteit van behandeling en bijwerkingen.
Percentage correct werd gebruikt als uitkomstmaat.
|
baseline en 8 maanden na randomisatie
|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 8 maanden na randomisatie
|
Gebruikte een gewijzigde versie van de 16-item beslissingsconflictschaal met de 3-niveau-responscategorie voorgesteld voor laaggeletterde populaties.
|
8 maanden na randomisatie
|
|
Geverifieerd doktersbezoek om testen op prostaatkanker te bespreken
Tijdsspanne: 2 jaar na randomisatie
|
Bezoek met een arts om te praten over testen op prostaatkanker, waarbij het bezoek is geverifieerd aan de hand van medische claims
|
2 jaar na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangst
Tijdsspanne: baseline en 8 maanden na randomisatie
|
Gebruikte een subschaal van 7 items van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
baseline en 8 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA104223 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beslissing screening prostaatkanker
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker Screening Onderwijs
-
University of HawaiiActief, niet wervend