Edukacja na temat raka prostaty u Afroamerykanów
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Temple University
Badanie to ocenia skuteczność dostosowanej interwencji telefonicznej w celu promowania świadomego podejmowania decyzji dotyczących testów na raka prostaty wśród czarnych mężczyzn, głównie imigrantów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Afroamerykanie i Afro-Karaiby mają największą zachorowalność i śmiertelność na raka prostaty.
Organizacje zawodowe przedstawiają sprzeczne zalecenia dotyczące badań na obecność raka prostaty, ale generalnie zgadzają się, że mężczyźni dowiadują się o ryzyku i korzyściach związanych z badaniem oraz uczestniczą w podejmowaniu decyzji dotyczących badań w oparciu o ich osobiste preferencje.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji na wiedzę mężczyzn na temat badań nad rakiem prostaty, udział w decyzjach medycznych dotyczących badań, konflikt decyzyjny związany z testami oraz zgodność między intencjami i zachowaniami dotyczącymi badań nad rakiem prostaty.
Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: (a) dostosowana edukacja telefoniczna na temat testów na raka prostaty (grupa interwencyjna) lub (b) dostosowana edukacja telefoniczna na temat krajowych wytycznych dotyczących spożycia owoców i warzyw (grupa kontrolna uwagi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
490
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 45 do 70 lat
- afrykańskie pochodzenie
- dostępny pod telefonem
- mieć lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- Test na raka prostaty w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją
- Historia raka prostaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
Mężczyźni z eksperymentalnej grupy interwencyjnej otrzymali broszurę edukacyjną na temat testów na raka prostaty, a także dostosowaną edukację telefoniczną, w której interwencjonista udzielał informacji, odpowiadał na pytania i przeprowadzał z uczestnikiem ćwiczenie wyjaśniające wartości.
|
zindywidualizowaną edukację telefoniczną na temat testów na raka prostaty
|
|
Inny: Edukacja dotycząca spożycia owoców i warzyw
Mężczyźni z grupy kontrolnej uwagi otrzymali broszurę edukacyjną na temat zalecanej dziennej porcji owoców i warzyw, a także dopasowaną edukację telefoniczną, w której interwencjonista udzielał informacji, odpowiadał na pytania uczestników i omawiał wszelkie bariery w jedzeniu owoców i warzyw.
|
szyta na miarę edukacja telefoniczna na temat spożycia owoców i warzyw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między intencją a zachowaniem w kierunku raka prostaty
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po randomizacji
|
Zgodność między deklarowanymi przez mężczyzn zamiarami poddania się testom a ich faktycznym zachowaniem podczas testowania, potwierdzona oświadczeniami medycznymi po 1 i 2 latach obserwacji.
Zgodność intencji z zachowaniem została zakodowana jako zgodna (1), podczas gdy niezgoda została zakodowana jako niespójna (0).
|
1 i 2 lata po randomizacji
|
|
Wiedza na temat raka prostaty i testów na raka prostaty
Ramy czasowe: linii bazowej i 8 miesięcy po randomizacji
|
12-punktowy indeks wiedzy z pytaniami dotyczącymi badań, czynników ryzyka i epidemiologii oraz skuteczności leczenia i skutków ubocznych.
Jako miarę wyniku zastosowano procent poprawności.
|
linii bazowej i 8 miesięcy po randomizacji
|
|
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 8 miesięcy po randomizacji
|
Zastosowano zmodyfikowaną wersję 16-punktowej skali konfliktu decyzyjnego z 3-poziomową kategorią odpowiedzi sugerowaną dla populacji o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
|
8 miesięcy po randomizacji
|
|
Zweryfikowana wizyta u lekarza w celu omówienia badań na raka prostaty
Ramy czasowe: 2 lata po randomizacji
|
Wizyta u lekarza w celu omówienia badań na raka prostaty, z wizytą weryfikowaną na podstawie dokumentacji roszczeń medycznych
|
2 lata po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój stanu
Ramy czasowe: linii bazowej i 8 miesięcy po randomizacji
|
Zastosowano 7-punktową podskalę Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
|
linii bazowej i 8 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA104223 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
-
University of HawaiiAktywny, nie rekrutujący