Éducation sur le cancer de la prostate chez les hommes afro-américains
16 avril 2015 mis à jour par: Temple University
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention téléphonique sur mesure pour promouvoir une prise de décision éclairée sur le dépistage du cancer de la prostate chez les hommes noirs majoritairement immigrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les hommes afro-américains et afro-caribéens ont le plus grand taux d'incidence et de mortalité du cancer de la prostate.
Les organisations professionnelles fournissent des recommandations contradictoires concernant le dépistage du cancer de la prostate, mais conviennent généralement que les hommes sont informés des risques et des avantages du dépistage et partagent les décisions concernant le dépistage en fonction de leurs préférences personnelles.
Cette étude a été conçue pour évaluer les effets d'une intervention d'aide à la décision sur les connaissances des hommes sur le dépistage du cancer de la prostate, la participation aux décisions médicales concernant le dépistage, le conflit de décision lié au dépistage et la congruence entre les intentions et les comportements de dépistage du cancer de la prostate.
Un essai contrôlé randomisé a été mené.
Les participants ont été randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : (a) éducation téléphonique personnalisée sur le dépistage du cancer de la prostate (groupe d'intervention) ou (b) éducation téléphonique personnalisée sur les directives nationales en matière de consommation de fruits et légumes (groupe de contrôle de l'attention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
490
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 45 à 70 ans
- Ascendance africaine
- accessible par téléphone
- avoir un médecin de premier recours
Critère d'exclusion:
- Test de cancer de la prostate dans les 12 mois précédant l'inscription
- Antécédents de cancer de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation sur le dépistage du cancer de la prostate
Les hommes du groupe d'intervention expérimental ont reçu une brochure éducative sur le dépistage du cancer de la prostate ainsi qu'une formation téléphonique personnalisée dans laquelle l'interventionniste a fourni des informations, répondu aux questions et effectué un exercice de clarification des valeurs avec le participant.
|
formation téléphonique sur mesure sur le dépistage du cancer de la prostate
|
|
Autre: Éducation sur la consommation de fruits et légumes
Les hommes du groupe témoin d'attention ont reçu une brochure éducative sur les portions quotidiennes recommandées de fruits et légumes ainsi qu'une formation téléphonique personnalisée dans laquelle l'interventionniste a fourni des informations, répondu aux questions des participants et discuté des obstacles à la consommation de fruits et légumes.
|
éducation téléphonique adaptée à la consommation de fruits et légumes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
congruence entre l'intention de dépistage du cancer de la prostate et le comportement
Délai: 1 et 2 ans après la randomisation
|
Congruence entre les intentions déclarées des hommes de se faire dépister et leur comportement réel de test, validée par des réclamations médicales à 1 et 2 ans de suivi.
L'accord intention-comportement a été codé comme congruent (1), tandis que le désaccord a été codé comme incongruent (0).
|
1 et 2 ans après la randomisation
|
|
Connaissances sur le cancer de la prostate et les tests de dépistage du cancer de la prostate
Délai: au départ et 8 mois après la randomisation
|
Indice de connaissances en 12 points avec des questions sur les tests, les facteurs de risque et l'épidémiologie, ainsi que l'efficacité du traitement et les effets secondaires.
Le pourcentage de réponses correctes a été utilisé comme mesure de résultat.
|
au départ et 8 mois après la randomisation
|
|
Conflit décisionnel
Délai: 8 mois après la randomisation
|
Utilisation d'une version modifiée de l'échelle de conflit décisionnel à 16 éléments avec la catégorie de réponse à 3 niveaux suggérée pour les populations à faible niveau d'alphabétisation.
|
8 mois après la randomisation
|
|
Visite chez le médecin vérifiée pour discuter du dépistage du cancer de la prostate
Délai: 2 ans après la randomisation
|
Visite avec un médecin pour parler du dépistage du cancer de la prostate, avec visite vérifiée par les dossiers de réclamations médicales
|
2 ans après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État d'anxiété
Délai: au départ et 8 mois après la randomisation
|
Utilisation d'une sous-échelle à 7 éléments de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
|
au départ et 8 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (Estimation)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA104223 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .