Prostatakreftutdanning hos afroamerikanske menn
16. april 2015 oppdatert av: Temple University
Denne studien evaluerer effekten av en skreddersydd telefonintervensjon for å fremme informert beslutningstaking om testing av prostatakreft blant overveiende svarte innvandrere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanske og afro-karibiske menn har den største forekomsten og dødeligheten for prostatakreft.
Profesjonelle organisasjoner gir motstridende anbefalinger angående testing av prostatakreft, men er generelt enige om at menn lærer om risikoene og fordelene ved å teste og tar del i beslutninger om testing basert på deres personlige preferanser.
Denne studien ble designet for å vurdere effekten av en beslutningsstøtteintervensjon på menns kunnskap om testing av prostatakreft, deltakelse i medisinske beslutninger om testing, beslutningskonflikt knyttet til testing, og samsvaret mellom intensjoner og atferd for prostatakrefttesting.
En randomisert kontrollert studie ble utført.
Deltakerne ble randomisert til en av to forhold: (a) skreddersydd telefonundervisning om prostatakrefttesting (intervensjonsgruppe) eller (b) skreddersydd telefonundervisning om nasjonale retningslinjer for frukt- og grønnsakskonsum (oppmerksomhetskontrollgruppe).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
490
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
- Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45 til 70 år gammel
- Afrikansk avstamning
- tilgjengelig på telefon
- har primærlege
Ekskluderingskriterier:
- Prostatakrefttest i 12 måneder før påmelding
- Historie om prostatakreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannelse for screening av prostatakreft
Menn i den eksperimentelle intervensjonsgruppen mottok en pedagogisk brosjyre om testing av prostatakreft samt skreddersydd telefonundervisning der intervensjonisten ga informasjon, svarte på spørsmål og gjennomførte en verdiavklaringsøvelse med deltakeren.
|
skreddersydd telefonundervisning om testing av prostatakreft
|
|
Annen: Utdanning om frukt og grønnsaker
Menn i oppmerksomhetskontrollgruppen mottok en pedagogisk brosjyre om daglige anbefalte serveringer av frukt og grønnsaker, samt skreddersydd telefonundervisning der intervensjonisten ga informasjon, svarte på deltakernes spørsmål og diskuterte eventuelle hindringer for å spise frukt og grønnsaker.
|
skreddersydd telefonundervisning om frukt- og grønnsakskonsum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kongruens mellom intensjon om testing av prostatakreft og atferd
Tidsramme: 1 og 2 år etter randomisering
|
Overensstemmelse mellom menns uttalte intensjoner om å bli testet og deres faktiske testatferd, validert av medisinske påstander ved 1 og 2 års oppfølging.
Intensjon-atferdsavtale ble kodet som kongruent (1), mens uenighet ble kodet som inkongruent (0).
|
1 og 2 år etter randomisering
|
|
Kunnskap om prostatakreft og prostatakrefttester
Tidsramme: baseline og 8 måneder etter randomisering
|
12-punkts kunnskapsindeks med spørsmål om testing, risikofaktorer og epidemiologi, og behandlingseffektivitet og bivirkninger.
Prosent riktig ble brukt som utfallsmål.
|
baseline og 8 måneder etter randomisering
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 8 måneder etter randomisering
|
Brukte en modifisert versjon av 16-elements Decision Conflict Scale med 3-nivå svarkategorien foreslått for lavkunnskapspopulasjoner.
|
8 måneder etter randomisering
|
|
Verifisert legebesøk for å diskutere testing av prostatakreft
Tidsramme: 2 år etter randomisering
|
Besøk med lege for å snakke om testing av prostatakreft, med besøk bekreftet gjennom medisinske krav
|
2 år etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: baseline og 8 måneder etter randomisering
|
Brukte en 7-elements underskala av Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
baseline og 8 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA104223 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .