Uddannelse i prostatakræft hos afroamerikanske mænd
16. april 2015 opdateret af: Temple University
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en skræddersyet telefonintervention for at fremme informeret beslutningstagning om testning af prostatacancer blandt overvejende indvandrede sorte mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanske og afrikansk-caribiske mænd har den største forekomst af prostatacancer og dødelighed.
Professionelle organisationer giver modstridende anbefalinger vedrørende testning af prostatacancer, men er generelt enige om, at mænd lærer om risici og fordele ved at teste og deltager i beslutninger om test baseret på deres personlige præferencer.
Denne undersøgelse var designet til at vurdere virkningerne af en beslutningsstøtteintervention på mænds viden om prostatacancertestning, deltagelse i medicinske beslutninger om testning, beslutningskonflikt relateret til testning og kongruensen mellem prostatacancertestintentioner og adfærd.
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført.
Deltagerne blev randomiseret til en af to forhold: (a) skræddersyet telefonundervisning om prostatacancertestning (interventionsgruppe) eller (b) skræddersyet telefonundervisning om nationale retningslinjer for frugt- og grøntforbrug (opmærksomhedskontrolgruppe).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
490
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45 til 70 år
- Afrikansk afstamning
- tilgængelig på telefon
- har primærlæge
Ekskluderingskriterier:
- Prostatakræft test i 12 måneder før indskrivning
- Historie om prostatacancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse til screening af prostatakræft
Mænd i den eksperimentelle interventionsgruppe modtog en pædagogisk pjece om testning af prostatacancer samt skræddersyet telefonundervisning, hvor interventionisten gav information, besvarede spørgsmål og gennemførte en værdiafklaringsøvelse med deltageren.
|
skræddersyet telefonundervisning om test af prostatakræft
|
|
Andet: Undervisning om indtagelse af frugt og grønt
Mænd i opmærksomhedskontrolgruppen modtog en pædagogisk pjece om daglige anbefalede portioner af frugt og grøntsager samt skræddersyet telefonundervisning, hvor interventionisten gav information, besvarede deltagernes spørgsmål og diskuterede eventuelle barrierer for at spise frugt og grønt.
|
skræddersyet telefonundervisning om frugt- og grøntforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kongruens mellem intention om testning af prostatacancer og adfærd
Tidsramme: 1 og 2 år efter randomisering
|
Overensstemmelse mellem mænds erklærede intentioner om at blive testet og deres faktiske testadfærd, valideret af medicinske påstande ved 1 og 2 års opfølgning.
Intentions-adfærdsoverenskomst blev kodet som kongruent (1), hvorimod uenighed blev kodet som inkongruent (0).
|
1 og 2 år efter randomisering
|
|
Viden om prostatacancer og prostatakræfttests
Tidsramme: baseline og 8 måneder efter randomisering
|
12 punkters videnindeks med spørgsmål om testning, risikofaktorer og epidemiologi samt behandlingseffektivitet og bivirkninger.
Procent korrekt blev brugt som resultatmål.
|
baseline og 8 måneder efter randomisering
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 8 måneder efter randomisering
|
Brugte en modificeret version af beslutningskonfliktskalaen med 16 punkter med 3-niveaus svarkategorien foreslået for befolkninger med lav læsefærdighed.
|
8 måneder efter randomisering
|
|
Verificeret lægebesøg for at diskutere test af prostatacancer
Tidsramme: 2 år efter randomisering
|
Besøg med læge for at tale om prostatacancertestning, med besøg verificeret gennem medicinske krav
|
2 år efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: baseline og 8 måneder efter randomisering
|
Brugte en 7-punkts underskala af Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
baseline og 8 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA104223 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .