Educación sobre el cáncer de próstata en hombres afroamericanos
16 de abril de 2015 actualizado por: Temple University
Este estudio evalúa la eficacia de una intervención telefónica personalizada para promover la toma de decisiones informadas sobre las pruebas de cáncer de próstata entre hombres negros predominantemente inmigrantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los hombres afroamericanos y afrocaribeños tienen la mayor tasa de incidencia y mortalidad por cáncer de próstata.
Las organizaciones profesionales brindan recomendaciones contradictorias con respecto a las pruebas de cáncer de próstata, pero generalmente están de acuerdo en que los hombres aprenden sobre los riesgos y beneficios de las pruebas y comparten las decisiones sobre las pruebas en función de sus preferencias personales.
Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de una intervención de apoyo a la toma de decisiones sobre el conocimiento de los hombres sobre las pruebas de detección del cáncer de próstata, la participación en las decisiones médicas sobre las pruebas, el conflicto de decisiones relacionado con las pruebas y la congruencia entre las intenciones y los comportamientos de las pruebas de detección del cáncer de próstata.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes se asignaron al azar a una de dos condiciones: (a) educación telefónica personalizada sobre las pruebas de detección del cáncer de próstata (grupo de intervención) o (b) educación telefónica personalizada sobre las pautas nacionales para el consumo de frutas y verduras (grupo de control de atención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
490
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 a 70 años
- ascendencia africana
- accesible por teléfono
- tener medico de atencion primaria
Criterio de exclusión:
- Prueba de cáncer de próstata en los 12 meses anteriores a la inscripción
- Historia del cáncer de próstata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación sobre la detección del cáncer de próstata
Los hombres en el grupo de intervención experimental recibieron un folleto educativo sobre las pruebas de cáncer de próstata, así como educación telefónica personalizada en la que el intervencionista proporcionó información, respondió preguntas y realizó un ejercicio de clarificación de valores con el participante.
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educación telefónica personalizada sobre pruebas de cáncer de próstata
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Otro: Educación sobre el consumo de frutas y verduras
Los hombres en el grupo de control de atención recibieron un folleto educativo sobre las porciones diarias recomendadas de frutas y verduras, así como educación telefónica personalizada en la que el intervencionista proporcionó información, respondió las preguntas de los participantes y discutió cualquier barrera para comer frutas y verduras.
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educación telefónica personalizada sobre el consumo de frutas y verduras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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congruencia entre la intención y el comportamiento de las pruebas de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 y 2 años después de la aleatorización
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Congruencia entre las intenciones declaradas de los hombres de hacerse la prueba y su comportamiento real de prueba, validado por afirmaciones médicas en el seguimiento de 1 y 2 años.
El acuerdo intención-comportamiento se codificó como congruente (1), mientras que el desacuerdo se codificó como incongruente (0).
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1 y 2 años después de la aleatorización
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Conocimiento sobre el cáncer de próstata y las pruebas de cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 meses después de la aleatorización
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Índice de conocimientos de 12 ítems con preguntas sobre pruebas, factores de riesgo y epidemiología, y efectividad del tratamiento y efectos secundarios.
Se utilizó el porcentaje correcto como medida de resultado.
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línea de base y 8 meses después de la aleatorización
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 8 meses después de la aleatorización
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Usó una versión modificada de la Escala de conflicto decisional de 16 ítems con la categoría de respuesta de 3 niveles sugerida para poblaciones con bajo nivel de alfabetización.
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8 meses después de la aleatorización
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Visita verificada al médico para hablar sobre las pruebas de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 2 años después de la aleatorización
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Visita con el médico para hablar sobre las pruebas de cáncer de próstata, con visita verificada a través de registros de reclamos médicos
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2 años después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base y 8 meses después de la aleatorización
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Utilizó una subescala de 7 ítems de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
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línea de base y 8 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA104223 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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