Vzdělávání v oblasti rakoviny prostaty u afroamerických mužů
16. dubna 2015 aktualizováno: Temple University
Tato studie hodnotí účinnost přizpůsobené telefonické intervence na podporu informovaného rozhodování o testování rakoviny prostaty u převážně černochů z řad imigrantů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Afroameričané a afro-karibští muži mají největší výskyt rakoviny prostaty a úmrtnost.
Profesní organizace poskytují protichůdná doporučení týkající se testování rakoviny prostaty, ale obecně souhlasí s tím, že muži se dozvídají o rizicích a přínosech testování a podílejí se na rozhodování o testování na základě svých osobních preferencí.
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinky intervence na podporu rozhodování na znalosti mužů o testování rakoviny prostaty, účast na lékařských rozhodnutích o testování, rozhodovací konflikt související s testováním a shodu mezi záměry a chováním při testování rakoviny prostaty.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci byli randomizováni do jedné ze dvou podmínek: (a) přizpůsobené telefonické vzdělávání o testování rakoviny prostaty (intervenční skupina) nebo (b) přizpůsobené telefonické vzdělávání o národních směrnicích pro konzumaci ovoce a zeleniny (kontrolní skupina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
490
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 45 až 70 let
- Afrického původu
- dostupné po telefonu
- mají lékaře primární péče
Kritéria vyloučení:
- Test na rakovinu prostaty 12 měsíců před zařazením
- Historie rakoviny prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o screeningu rakoviny prostaty
Muži v experimentální intervenční skupině obdrželi vzdělávací brožuru o testování rakoviny prostaty a také přizpůsobené telefonické vzdělávání, ve kterém intervenční lékař poskytoval informace, odpovídal na otázky a vedl s účastníkem cvičení na objasnění hodnot.
|
telefonické vzdělávání na míru o testování rakoviny prostaty
|
|
Jiný: Vzdělávání v oblasti příjmu ovoce a zeleniny
Muži ve skupině kontrolující pozornost obdrželi vzdělávací brožuru o denních doporučených porcích ovoce a zeleniny a také přizpůsobené telefonické vzdělávání, ve kterém intervenční lékař poskytoval informace, odpovídal na otázky účastníků a diskutoval o jakýchkoli překážkách v konzumaci ovoce a zeleniny.
|
telefonické vzdělávání na míru o konzumaci ovoce a zeleniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shoda mezi záměrem testování rakoviny prostaty a chováním
Časové okno: 1 a 2 roky po randomizaci
|
Shoda mezi záměry mužů nechat se testovat a jejich skutečným testovacím chováním, potvrzená lékařskými tvrzeními po 1 a 2 letech sledování.
Shoda záměru a chování byla kódována jako kongruentní (1), zatímco nesouhlas byla kódována jako nekongruentní (0).
|
1 a 2 roky po randomizaci
|
|
Znalosti o rakovině prostaty a testech na rakovinu prostaty
Časové okno: výchozí a 8 měsíců po randomizaci
|
12-položkový znalostní index s otázkami týkajícími se testování, rizikových faktorů a epidemiologie a účinnosti léčby a vedlejších účinků.
Jako měřítko výsledku bylo použito procento správnosti.
|
výchozí a 8 měsíců po randomizaci
|
|
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 8 měsíců po randomizaci
|
Použila upravenou verzi 16 položkové škály rozhodovacích konfliktů s 3 úrovňovou kategorií odezvy navrženou pro populace s nízkou gramotností.
|
8 měsíců po randomizaci
|
|
Ověřená návštěva lékaře za účelem projednání testování rakoviny prostaty
Časové okno: 2 roky po randomizaci
|
Navštivte lékaře a pohovořte si o testování na rakovinu prostaty, přičemž návštěva je ověřena prostřednictvím lékařských záznamů
|
2 roky po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti
Časové okno: výchozí a 8 měsíců po randomizaci
|
Použila 7 položkovou subškálu škály nemocniční úzkosti a deprese.
|
výchozí a 8 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA104223 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .