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Educazione al cancro alla prostata negli uomini afroamericani

16 aprile 2015 aggiornato da: Temple University
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento telefonico su misura per promuovere un processo decisionale informato sui test del cancro alla prostata tra uomini neri prevalentemente immigrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli uomini afroamericani e afro-caraibici hanno il maggior tasso di incidenza e mortalità del cancro alla prostata. Le organizzazioni professionali forniscono raccomandazioni contrastanti sui test per il cancro alla prostata, ma generalmente concordano sul fatto che gli uomini apprendono i rischi e i benefici dei test e condividono le decisioni sui test in base alle loro preferenze personali. Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti di un intervento di supporto decisionale sulla conoscenza degli uomini sui test del cancro alla prostata, sulla partecipazione alle decisioni mediche sui test, sul conflitto decisionale relativo ai test e sulla congruenza tra le intenzioni e i comportamenti dei test sul cancro alla prostata. È stato condotto uno studio controllato randomizzato. I partecipanti sono stati randomizzati in una delle due condizioni: (a) educazione telefonica su misura sui test per il cancro alla prostata (gruppo di intervento) o (b) educazione telefonica su misura sulle linee guida nazionali per il consumo di frutta e verdura (gruppo di controllo dell'attenzione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

490

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 45 ai 70 anni
  • Discendenza africana
  • raggiungibile telefonicamente
  • avere un medico di base

Criteri di esclusione:

  • Test del cancro alla prostata in 12 mesi prima dell'arruolamento
  • Storia del cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione allo screening del cancro alla prostata
Gli uomini del gruppo di intervento sperimentale hanno ricevuto un opuscolo educativo sui test del cancro alla prostata e un'educazione telefonica su misura in cui l'interventista ha fornito informazioni, risposto a domande e condotto un esercizio di chiarimento dei valori con il partecipante.
Comportamentale: Educazione allo screening del cancro alla prostata
educazione telefonica su misura sul test del cancro alla prostata
Altro: Educazione al consumo di frutta e verdura
Gli uomini del gruppo di controllo dell'attenzione hanno ricevuto un opuscolo educativo sulle porzioni giornaliere raccomandate di frutta e verdura, nonché un'istruzione telefonica su misura in cui l'interventista ha fornito informazioni, risposto alle domande dei partecipanti e discusso di eventuali ostacoli al consumo di frutta e verdura.
Comportamentale: Educazione al consumo di frutta e verdura
educazione telefonica su misura sul consumo di frutta e verdura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
congruenza tra intenzione e comportamento del test del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 1 e 2 anni dopo la randomizzazione
Congruenza tra le intenzioni dichiarate degli uomini di sottoporsi al test e il loro comportamento effettivo nei test, convalidato da affermazioni mediche a 1 e 2 anni di follow-up. L'accordo intenzione-comportamento è stato codificato come congruente (1), mentre il disaccordo è stato codificato come incongruente (0).
1 e 2 anni dopo la randomizzazione
Conoscenza del cancro alla prostata e test del cancro alla prostata
Lasso di tempo: basale e 8 mesi dopo la randomizzazione
Indice di conoscenza di 12 elementi con domande su test, fattori di rischio ed epidemiologia, efficacia del trattamento ed effetti collaterali. La percentuale corretta è stata utilizzata come misura del risultato.
basale e 8 mesi dopo la randomizzazione
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzata una versione modificata della scala del conflitto decisionale a 16 elementi con la categoria di risposta a 3 livelli suggerita per le popolazioni con basso livello di alfabetizzazione.
8 mesi dopo la randomizzazione
Visita medica verificata per discutere del test del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 2 anni dopo la randomizzazione
Visita con il medico per parlare del test del cancro alla prostata, con visita verificata attraverso le cartelle cliniche
2 anni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia di stato
Lasso di tempo: basale e 8 mesi dopo la randomizzazione
Usato una sottoscala di 7 elementi della scala di ansia e depressione dell'ospedale.
basale e 8 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA104223 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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