Prostatacancerutbildning hos afroamerikanska män
16 april 2015 uppdaterad av: Temple University
Denna studie utvärderar effektiviteten av en skräddarsydd telefonintervention för att främja informerat beslutsfattande om prostatacancertestning bland övervägande invandrade svarta män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikanska och afro-karibiska män har den största incidensen och dödligheten för prostatacancer.
Professionella organisationer ger motstridiga rekommendationer angående testning av prostatacancer men håller i allmänhet med om att män lär sig om riskerna och fördelarna med att testa och tar del av beslut om testning baserat på deras personliga preferenser.
Denna studie utformades för att bedöma effekterna av en beslutsstödsintervention på mäns kunskap om prostatacancertestning, deltagande i medicinska beslut om testning, beslutskonflikt relaterad till testning och överensstämmelsen mellan intentioner och beteenden för prostatacancertestning.
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes.
Deltagarna randomiserades till ett av två tillstånd: (a) skräddarsydd telefonutbildning om prostatacancertestning (interventionsgrupp) eller (b) skräddarsydd telefonutbildning om nationella riktlinjer för frukt- och grönsakskonsumtion (uppmärksamhetskontrollgrupp).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
490
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 45 till 70 år gammal
- Afrikansk härkomst
- nås via telefon
- har primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Prostatacancertest 12 månader före inskrivning
- Historik av prostatacancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning för screening av prostatacancer
Män i den experimentella interventionsgruppen fick en pedagogisk broschyr om testning av prostatacancer samt skräddarsydd telefonutbildning där interventionisten gav information, svarade på frågor och genomförde en värderingsövning med deltagaren.
|
skräddarsydd telefonutbildning om testning av prostatacancer
|
|
Övrig: Utbildning för intag av frukt och grönsaker
Män i uppmärksamhetskontrollgruppen fick en pedagogisk broschyr om dagliga rekommenderade portioner av frukt och grönsaker samt skräddarsydd telefonutbildning där interventionisten gav information, svarade på deltagarnas frågor och diskuterade eventuella hinder för att äta frukt och grönsaker.
|
skräddarsydd telefonutbildning om frukt- och grönsakskonsumtion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse mellan avsikt att testa prostatacancer och beteende
Tidsram: 1 och 2 år efter randomisering
|
Överensstämmelse mellan mäns uttalade avsikter att testas och deras faktiska testbeteende, validerat av medicinska påståenden vid 1 och 2 års uppföljning.
Avsiktsbeteendeöverenskommelse kodades som kongruent (1), medan oenighet kodades som inkongruent (0).
|
1 och 2 år efter randomisering
|
|
Kunskap om prostatacancer och prostatacancertester
Tidsram: baslinje och 8 månader efter randomisering
|
12 punkters kunskapsindex med frågor om testning, riskfaktorer och epidemiologi samt behandlingseffektivitet och biverkningar.
Procent korrekt användes som utfallsmått.
|
baslinje och 8 månader efter randomisering
|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: 8 månader efter randomisering
|
Använde en modifierad version av beslutskonfliktskalan med 16 punkter med svarskategorin på 3 nivåer som föreslås för befolkningar med låg läskunnighet.
|
8 månader efter randomisering
|
|
Verifierat läkarbesök för att diskutera prostatacancertestning
Tidsram: 2 år efter randomisering
|
Besök med läkare för att prata om prostatacancertestning, med besök verifierat genom medicinska påståenden
|
2 år efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångest
Tidsram: baslinje och 8 månader efter randomisering
|
Använde en 7-punkts underskala av Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
baslinje och 8 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01CA104223 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning för screening av prostatacancer
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna