Aufklärung über Prostatakrebs bei afroamerikanischen Männern
16. April 2015 aktualisiert von: Temple University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Telefonintervention zur Förderung einer fundierten Entscheidungsfindung über Prostatakrebstests bei überwiegend eingewanderten schwarzen Männern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikanische und afrokaribische Männer haben die höchste Inzidenz und Sterblichkeitsrate bei Prostatakrebs.
Berufsverbände geben widersprüchliche Empfehlungen zu Prostatakrebstests ab, stimmen jedoch im Allgemeinen darin überein, dass Männer sich über die Risiken und Vorteile von Tests informieren und auf der Grundlage ihrer persönlichen Vorlieben Entscheidungen über Tests treffen.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer entscheidungsunterstützenden Intervention auf das Wissen von Männern über Prostatakrebstests, die Beteiligung an medizinischen Entscheidungen über Tests, Entscheidungskonflikte im Zusammenhang mit Tests und die Kongruenz zwischen Absichten und Verhaltensweisen bei Prostatakrebstests zu bewerten.
Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: (a) maßgeschneiderte telefonische Aufklärung über Prostatakrebstests (Interventionsgruppe) oder (b) maßgeschneiderte telefonische Aufklärung über nationale Richtlinien für den Verzehr von Obst und Gemüse (Aufmerksamkeitskontrollgruppe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
490
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 bis 70 Jahre alt
- afrikanischer Abstammung
- telefonisch erreichbar
- einen Hausarzt haben
Ausschlusskriterien:
- Prostatakrebstest 12 Monate vor der Einschreibung
- Vorgeschichte von Prostatakrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulung zur Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchung
Männer in der experimentellen Interventionsgruppe erhielten eine Aufklärungsbroschüre über Prostatakrebstests sowie eine maßgeschneiderte Telefonschulung, in der der Interventionist Informationen bereitstellte, Fragen beantwortete und eine Werteklärungsübung mit dem Teilnehmer durchführte.
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maßgeschneiderte telefonische Aufklärung über Prostatakrebstests
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Sonstiges: Aufklärung über den Verzehr von Obst und Gemüse
Männer in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhielten eine Aufklärungsbroschüre über die täglich empfohlenen Portionen Obst und Gemüse sowie eine maßgeschneiderte telefonische Aufklärung, in der der Interventionist Informationen bereitstellte, Fragen der Teilnehmer beantwortete und etwaige Hindernisse für den Verzehr von Obst und Gemüse besprach.
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maßgeschneiderte telefonische Aufklärung zum Obst- und Gemüsekonsum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kongruenz zwischen Absicht und Verhalten bei Prostatakrebstests
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Randomisierung
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Übereinstimmung zwischen den erklärten Absichten der Männer, sich testen zu lassen, und ihrem tatsächlichen Testverhalten, bestätigt durch medizinische Angaben bei der Nachuntersuchung nach 1 und 2 Jahren.
Die Übereinstimmung zwischen Absicht und Verhalten wurde als kongruent (1) kodiert, während die Nichtübereinstimmung als inkongruent (0) kodiert wurde.
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1 und 2 Jahre nach der Randomisierung
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Wissen über Prostatakrebs und Prostatakrebstests
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Monate nach der Randomisierung
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12-Punkte-Wissensindex mit Fragen zu Tests, Risikofaktoren und Epidemiologie sowie Behandlungswirksamkeit und Nebenwirkungen.
Als Ergebnismaß wurde der Prozentsatz der korrekten Ergebnisse verwendet.
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Ausgangswert und 8 Monate nach der Randomisierung
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 8 Monate nach der Randomisierung
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Verwendet wurde eine modifizierte Version der 16 Punkte umfassenden Entscheidungskonfliktskala mit der 3-Stufen-Antwortkategorie, die für Bevölkerungsgruppen mit geringer Lese- und Schreibkompetenz empfohlen wird.
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8 Monate nach der Randomisierung
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Verifizierter Arztbesuch zur Besprechung von Prostatakrebstests
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Randomisierung
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Besuchen Sie Ihren Arzt, um über Prostatakrebstests zu sprechen, wobei der Besuch anhand von Krankenakten bestätigt wird
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2 Jahre nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatsangst
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Monate nach der Randomisierung
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Verwendet eine 7-Punkte-Unterskala der Skala für Krankenhausangst und Depression.
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Ausgangswert und 8 Monate nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA104223 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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