Educação sobre câncer de próstata em homens afro-americanos
16 de abril de 2015 atualizado por: Temple University
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção telefônica personalizada para promover a tomada de decisão informada sobre o teste de câncer de próstata entre homens negros predominantemente imigrantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os homens afro-americanos e afro-caribenhos têm a maior incidência e taxa de mortalidade por câncer de próstata.
As organizações profissionais fornecem recomendações conflitantes sobre o teste de câncer de próstata, mas geralmente concordam que os homens aprendam sobre os riscos e benefícios do teste e compartilhem as decisões sobre o teste com base em suas preferências pessoais.
Este estudo foi projetado para avaliar os efeitos de uma intervenção de apoio à decisão sobre o conhecimento dos homens sobre o teste de câncer de próstata, a participação em decisões médicas sobre o teste, o conflito de decisão relacionado ao teste e a congruência entre as intenções e os comportamentos do teste de câncer de próstata.
Foi realizado um ensaio controlado randomizado.
Os participantes foram randomizados em uma das duas condições: (a) educação por telefone personalizada sobre o teste de câncer de próstata (grupo de intervenção) ou (b) educação por telefone personalizada sobre diretrizes nacionais para o consumo de frutas e vegetais (grupo de controle de atenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
490
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 45 a 70 anos
- Descendência africana
- acessível por telefone
- tem médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Teste de câncer de próstata 12 meses antes da inscrição
- Histórico de câncer de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação sobre rastreamento de câncer de próstata
Os homens do grupo de intervenção experimental receberam um panfleto educacional sobre o teste de câncer de próstata, bem como educação por telefone personalizada, na qual o intervencionista fornecia informações, respondia a perguntas e conduzia um exercício de esclarecimento de valores com o participante.
|
educação personalizada por telefone sobre testes de câncer de próstata
|
|
Outro: Educação sobre ingestão de frutas e vegetais
Os homens do grupo de controle de atenção receberam um panfleto educacional sobre as porções diárias recomendadas de frutas e vegetais, bem como educação por telefone personalizada, na qual o intervencionista fornecia informações, respondia às perguntas dos participantes e discutia quaisquer barreiras para comer frutas e vegetais.
|
educação personalizada por telefone sobre o consumo de frutas e vegetais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
congruência entre a intenção de testar o câncer de próstata e o comportamento
Prazo: 1 e 2 anos após a randomização
|
Congruência entre as intenções declaradas dos homens de fazer o teste e seu comportamento real no teste, validado por alegações médicas em 1 e 2 anos de acompanhamento.
A concordância intenção-comportamento foi codificada como congruente (1), enquanto a discordância foi codificada como incongruente (0).
|
1 e 2 anos após a randomização
|
|
Conhecimento sobre câncer de próstata e exames de câncer de próstata
Prazo: linha de base e 8 meses após a randomização
|
Índice de conhecimento de 12 itens com perguntas sobre testes, fatores de risco e epidemiologia, eficácia do tratamento e efeitos colaterais.
A porcentagem correta foi usada como medida de resultado.
|
linha de base e 8 meses após a randomização
|
|
Conflito decisório
Prazo: 8 meses após a randomização
|
Usou uma versão modificada da Escala de Conflito de Decisão de 16 itens com a categoria de resposta de 3 níveis sugerida para populações com baixo nível de alfabetização.
|
8 meses após a randomização
|
|
Visita médica verificada para discutir o teste de câncer de próstata
Prazo: 2 anos após a randomização
|
Visita com médico para falar sobre testes de câncer de próstata, com visita verificada por meio de registros médicos
|
2 anos após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de ansiedade
Prazo: linha de base e 8 meses após a randomização
|
Usou uma subescala de 7 itens da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
|
linha de base e 8 meses após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA104223 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação sobre rastreamento de câncer de próstata
-
University of HawaiiAtivo, não recrutando