Eturauhassyöpäkoulutus afroamerikkalaisilla miehillä
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Temple University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan räätälöidyn puhelinintervention tehokkuutta eturauhassyövän testaamiseen liittyvän tietoisen päätöksenteon edistämiseksi pääasiassa maahanmuuttajien mustien miesten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla ja afrikkalais-karibialaisilla miehillä on suurin eturauhassyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus.
Ammattijärjestöt tarjoavat ristiriitaisia suosituksia eturauhassyövän testaamisesta, mutta ovat yleisesti samaa mieltä siitä, että miehet oppivat testaamisen riskeistä ja hyödyistä ja osallistuvat testauspäätöksiin henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan päätöksen tukitoimenpiteen vaikutuksia miesten tietämykseen eturauhassyövän testaamisesta, osallistumiseen lääketieteellisiin testauspäätöksiin, testaukseen liittyvään päätösristiriitaan sekä eturauhassyövän testausaikeiden ja -käyttäytymisen väliseen yhteensopivuuteen.
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat satunnaistettiin yhteen kahdesta ehdosta: (a) räätälöity puhelinkoulutus eturauhassyövän testauksesta (interventioryhmä) tai (b) räätälöity puhelinkoulutus hedelmien ja vihannesten kulutuksen kansallisista ohjeista (tarkkailuryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-70 vuotta vanha
- Afrikkalainen syntyperä
- tavoitettavissa puhelimitse
- on perusterveydenhuollon lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpätesti 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Eturauhassyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eturauhassyövän seulontakoulutus
Kokeellisen interventioryhmän miehet saivat koulutuslehtisen eturauhassyövän testauksesta sekä räätälöidyn puhelinkoulutuksen, jossa interventioterapeutti antoi tietoa, vastasi kysymyksiin ja suoritti arvojen selvennysharjoituksen osallistujan kanssa.
|
räätälöity puhelinkoulutus eturauhassyövän testauksesta
|
|
Muut: Hedelmien ja vihannesten saannin koulutus
Tarkkailuryhmän miehet saivat koulutuslehtisen, joka koski päivittäisiä suositeltuja hedelmien ja vihannesten annoksia, sekä räätälöidyn puhelinkoulutuksen, jossa interventiohenkilö antoi tietoa, vastasi osallistujien kysymyksiin ja keskusteli mahdollisista hedelmien ja vihannesten syömisen esteistä.
|
räätälöity puhelinkoulutus hedelmien ja vihannesten syömisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteensopivuus eturauhassyövän testausaikeen ja käyttäytymisen välillä
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Miesten ilmoittamien testausaikomusten ja heidän todellisen testauskäyttäytymisensä välinen vastaavuus, joka on vahvistettu lääketieteellisillä väitteillä 1 ja 2 vuoden seurannassa.
Aikomus-käyttäytymissopimus koodattiin yhteneväiseksi (1), kun taas erimielisyydet epäjohdonmukaiseksi (0).
|
1 ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tietoa eturauhassyövästä ja eturauhassyöpätesteistä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kohteen tietoindeksi, jossa on kysymyksiä testauksesta, riskitekijöistä ja epidemiologiasta sekä hoidon tehokkuudesta ja sivuvaikutuksista.
Tulosmittarina käytettiin prosenttiosuutta oikein.
|
lähtötilanteessa ja 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytti muokattua versiota 16 kohdan Päätöksentekoristiriita-asteikosta, jossa 3-tason vastausluokka ehdotettiin heikosti lukutaitoisille väestöille.
|
8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vahvistetun lääkärin käynti keskustelemaan eturauhassyövän testauksesta
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Vieraile lääkärin kanssa keskustellaksesi eturauhassyövän testauksesta, ja vierailu varmistetaan lääketieteellisten väitteiden perusteella
|
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytettiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon 7 kohdan alaasteikkoa.
|
lähtötilanteessa ja 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA104223 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyövän seulontakoulutus
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis