アフリカ系アメリカ人男性の前立腺がん教育
2015年4月16日 更新者：Temple University
この研究は、主に移民の黒人男性の前立腺がん検査に関する情報に基づいた意思決定を促進するための、カスタマイズされた電話介入の有効性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人およびアフリカ系カリブ海系男性は、前立腺がんの罹患率と死亡率が最も高い。
専門機関は、前立腺がん検査に関して相反する推奨事項を提供していますが、男性が検査のリスクと利点について学び、個人的な好みに基づいて検査に関する決定を共有することに一般的に同意しています。
この研究は、前立腺がん検査に関する男性の知識、検査に関する医療決定への参加、検査に関連した意思決定の対立、および前立腺がん検査の意図と行動の一致に及ぼす意思決定支援介入の効果を評価するために設計されました。
ランダム化比較試験が実施されました。
参加者は、(a) 前立腺がん検査に関するカスタマイズされた電話教育 (介入グループ)、または (b) 果物と野菜の摂取に関する国のガイドラインに関するカスタマイズされた電話教育 (注意制御グループ) の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
490
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
- Temple University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 45歳から70歳まで
- アフリカ系
- 電話でアクセス可能
- かかりつけ医がいる
除外基準:
- 登録前12か月以内の前立腺がん検査
- 前立腺がんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前立腺がん検診教育
実験的介入グループの男性は、前立腺がん検査に関する教育用パンフレットと、介入者が情報を提供し、質問に答え、参加者と価値観を明確にする演習を行うための特別な電話教育を受けました。
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前立腺がん検査に関するカスタマイズされた電話教育
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他の：果物と野菜の摂取教育
注意制御グループの男性は、果物と野菜の毎日の推奨摂取量に関する教育パンフレットと、介入者が情報を提供し、参加者の質問に答え、果物と野菜を食べる際の障壁について話し合う、カスタマイズされた電話教育を受けました。
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果物と野菜の消費に関するカスタマイズされた電話教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がん検査の意図と行動の一致
時間枠：無作為化後 1 年と 2 年
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男性の検査を受ける意向と実際の検査行動との一致。1 年および 2 年の追跡調査での医学的主張によって検証されています。
意図と行動の一致は一致 (1) としてコード化され、不一致は不一致 (0) としてコード化されました。
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無作為化後 1 年と 2 年
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前立腺がんと前立腺がん検査に関する知識
時間枠：ベースラインとランダム化後 8 か月
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検査、危険因子と疫学、治療効果と副作用に関する質問を含む 12 項目の知識インデックス。
正解率を結果の尺度として使用しました。
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ベースラインとランダム化後 8 か月
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決定的な対立
時間枠：ランダム化後 8 か月
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識字能力の低い人々向けに提案された 3 レベルの反応カテゴリーを備えた 16 項目の意思決定紛争尺度の修正版を使用しました。
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ランダム化後 8 か月
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前立腺がん検査について話し合うための医師の訪問を確認済み
時間枠：ランダム化から 2 年後
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前立腺がん検査について話すために医師を訪問し、医療請求記録によって訪問が確認される
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ランダム化から 2 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安
時間枠：ベースラインとランダム化後 8 か月
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病院の不安とうつ病のスケールの 7 項目の下位スケールを使用しました。
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ベースラインとランダム化後 8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01CA104223 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。