Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarák oktatás afro-amerikai férfiaknál

2015. április 16. frissítette: Temple University
Ez a tanulmány egy személyre szabott telefonos beavatkozás hatékonyságát értékeli a prosztatarák-tesztekkel kapcsolatos tájékozott döntéshozatal elősegítésére a túlnyomórészt bevándorló fekete férfiak körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az afro-amerikai és az afrikai-karibi férfiaknál a legmagasabb a prosztatarák előfordulása és halálozási aránya. A szakmai szervezetek egymásnak ellentmondó ajánlásokat fogalmaznak meg a prosztatarák-teszttel kapcsolatban, de általában egyetértenek abban, hogy a férfiak megismerik a tesztelés kockázatait és előnyeit, és személyes preferenciáik alapján osztoznak a teszteléssel kapcsolatos döntésekben. Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy felmérje a döntéstámogató beavatkozás hatásait a férfiak prosztatarák-tesztekkel kapcsolatos tudására, a teszteléssel kapcsolatos orvosi döntésekben való részvételre, a teszteléssel kapcsolatos döntési konfliktusokra, valamint a prosztatarák-tesztelési szándékok és magatartások közötti összhangra. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták két feltétel egyikébe: (a) személyre szabott telefonos oktatás a prosztatarák-vizsgálatról (beavatkozási csoport) vagy (b) személyre szabott telefonos oktatás a gyümölcs- és zöldségfogyasztás nemzeti irányelveiről (figyelem-kontroll csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

490

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
        • Temple University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-70 éves korig
  • afrikai származású
  • telefonon elérhető
  • alapellátó orvosa van

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatarák teszt 12 hónappal a beiratkozás előtt
  • A prosztatarák története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prosztatarákszűrési oktatás
A kísérleti intervenciós csoportba tartozó férfiak oktató füzetet kaptak a prosztatarák teszteléséről, valamint személyre szabott telefonos oktatást, amelyben a beavatkozó tájékoztatást adott, kérdésekre válaszolt, és értékfeltáró gyakorlatot végzett a résztvevővel.
Viselkedési: Prosztatarákszűrési oktatás
személyre szabott telefonos oktatás a prosztatarák vizsgálatáról
Egyéb: Gyümölcs- és zöldségbevitel oktatása
A figyelemkontroll csoportba tartozó férfiak oktató füzetet kaptak a napi ajánlott gyümölcs- és zöldségadagokról, valamint személyre szabott telefonos oktatást kaptak, amelyben a beavatkozó tájékoztatást adott, válaszolt a résztvevő kérdéseire, és megvitatta a gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályait.
Viselkedési: Gyümölcs- és zöldségbevitel oktatása
személyre szabott telefonos oktatás a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kongruenciája a prosztatarák vizsgálati szándéka és viselkedése között
Időkeret: 1 és 2 évvel a randomizálás után
Egyezés a férfiak kinyilvánított vizsgálati szándéka és tényleges tesztelési magatartása között, amelyet orvosi állítások igazolnak 1 és 2 éves követés után. A szándék-viselkedés megállapodást egybevágónak (1), míg a nézeteltérést inkongruensnek (0) kódoltuk.
1 és 2 évvel a randomizálás után
Prosztatarák és prosztatarák tesztek ismerete
Időkeret: kiindulási és 8 hónappal a randomizálást követően
12 tételes tudásindex teszteléssel, kockázati tényezőkkel és epidemiológiával, valamint a kezelés hatékonyságával és mellékhatásaival kapcsolatos kérdésekkel. A helyes százalékot használtuk eredménymérőként.
kiindulási és 8 hónappal a randomizálást követően
Döntési konfliktus
Időkeret: 8 hónappal a randomizálás után
A 16 elemből álló határozati konfliktus skála módosított változatát használta az alacsony írástudással rendelkező populációk számára javasolt 3 szintű válaszkategóriával.
8 hónappal a randomizálás után
Ellenőrzött orvoslátogatás, hogy megvitassák a prosztatarák vizsgálatát
Időkeret: 2 évvel a randomizálás után
Látogasson el orvoshoz, hogy beszéljen a prosztatarák-vizsgálatokról, és a látogatást az orvosi állítások alapján igazolják
2 évvel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szorongás
Időkeret: kiindulási és 8 hónappal a randomizálást követően
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála 7 tételes alskáláját használta.
kiindulási és 8 hónappal a randomizálást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA104223 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarákszűrési oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel