诱发视网膜反应
2013年3月1日 更新者：Ronald H. Silverman、Columbia University
使用脉冲超声诱发视觉反应
视网膜色素变性 (RP) 是一组影响视网膜（眼睛的感光部分）的遗传性眼病的名称。
RP 会导致感光细胞（视网膜中检测光的细胞）分解。
感光细胞捕捉和处理光线帮助我们看到。
随着这些细胞的分解和死亡，人们会经历进行性视力丧失。
视网膜色素变性尚无已知的治愈方法。
研究人员观察到，聚焦超声波的短脉冲在指向视网膜表面的斑点时会引起光感。
研究人员建议进行一项研究，以确定脉冲超声是否会在 RP 患者缺乏功能性光感受器的情况下刺激光的感知
研究概览
详细说明
受视网膜色素变性 (RP) 和相关疾病影响的患者由于感光细胞死亡而丧失视力。
研究人员观察到，聚焦超声的短脉冲在指向视网膜表面的斑点时会引起光感（幻视）。
如果这种现象是由视网膜神经的直接刺激引起的（这似乎很可能），那么就有可能利用这种现象在此类患者中产生一种视觉形式。
研究人员建议对一小群受 RP 影响的患者进行研究，以确定在没有功能性光感受器的情况下，脉冲超声是否会唤起对光的感知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视网膜色素变性
- 至少一只眼睛在法律上失明
排除标准：
- 无法躺在检查台上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：色素性视网膜炎
受试者将患有色素性视网膜炎，并且一只或两只眼睛在法律上失明
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聚焦超声的短脉冲将指向视网膜表面的斑点。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应超声脉冲的磷幻觉。
大体时间：受试者将接受大约 15 分钟持续时间的单次检查，在此期间他们将报告在超声暴露期间感知到光幻视。
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研究人员将检验这样一个假设，即超声力对视网膜神经的压迫会导致缺乏功能性光感受器（视网膜色素变性）的盲人对光的感知（幻视）。
对于两次 5 毫秒 ARFI 曝光中的每一次，如果受试者感知到火花（磷光），那么它被记录为积极反应；如果他们不这样做，则将其标记为否定响应。
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受试者将接受大约 15 分钟持续时间的单次检查，在此期间他们将报告在超声暴露期间感知到光幻视。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月1日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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