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Respuesta retinal evocada

1 de marzo de 2013 actualizado por: Ronald H. Silverman, Columbia University

Respuesta visual evocada usando ultrasonido pulsado

La retinitis pigmentosa (RP) es el nombre que se le da a un grupo de enfermedades oculares hereditarias que afectan la retina (la parte del ojo sensible a la luz). RP provoca la descomposición de las células fotorreceptoras (células en la retina que detectan la luz). Las células fotorreceptoras capturan y procesan la luz ayudándonos a ver. A medida que estas células se descomponen y mueren, las personas experimentan una pérdida progresiva de la visión. No existe una cura conocida para la retinosis pigmentaria. Los investigadores han observado que los pulsos cortos de ultrasonido enfocado pueden provocar la percepción de la luz cuando se dirigen a puntos en la superficie de la retina. Los investigadores proponen realizar un estudio para determinar si el ultrasonido pulsado estimulará la percepción de la luz en ausencia de fotorreceptores funcionales en personas con RP

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes afectados por retinitis pigmentosa (RP) y enfermedades relacionadas sufren pérdida de visión debido a la muerte de las células fotorreceptoras. Los investigadores han observado que los pulsos cortos de ultrasonido enfocado pueden provocar la percepción de luz (fosfenos) cuando se dirigen a puntos en la superficie de la retina. Si este fenómeno es causado por la estimulación directa de los nervios de la retina, lo que parece probable, entonces podría ser posible utilizar este fenómeno para producir una forma de visión en tales pacientes. Los investigadores proponen realizar un estudio de una pequeña cohorte de pacientes afectados por RP para determinar si el ultrasonido pulsado provocará una percepción de luz en ausencia de fotorreceptores funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • retinitis pigmentosa
  • legalmente ciego en al menos un ojo

Criterio de exclusión:

  • incapaz de acostarse en una mesa de examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retinitis pigmentosa
El sujeto tendrá retinitis pigmentosa y será legalmente ciego en uno o ambos ojos.
Procedimiento: Estímulo de ultrasonido
Se dirigirán pulsos cortos de ultrasonido enfocado a puntos en la superficie de la retina.
Otros nombres:
  • ultrasonido pulsado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de fosfeno en respuesta al pulso de ultrasonido.
Periodo de tiempo: Los sujetos se someterán a un único examen de aproximadamente 15 minutos de duración durante el cual informarán sobre la percepción de fosfenos durante la exposición al ultrasonido.
Los investigadores probarán la hipótesis de que la compresión de los nervios de la retina por la fuerza del ultrasonido provocará la percepción de la luz (fosfenos) en sujetos ciegos que carecen de fotorreceptores funcionales (retinosis pigmentaria). Con cada una de las dos exposiciones ARFI de 5 mseg, si el sujeto percibía la chispa de luz (fosfeno), entonces se documentaba como una respuesta positiva; si no lo hacían, se marcaba como una respuesta negativa.
Los sujetos se someterán a un único examen de aproximadamente 15 minutos de duración durante el cual informarán sobre la percepción de fosfenos durante la exposición al ultrasonido.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAI1650

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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