- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415453
Herätetty verkkokalvon vaste
perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ronald H. Silverman, Columbia University
Herätetty visuaalinen vaste pulssiultraäänellä
Retinitis pigmentosa (RP) on nimi, joka on annettu ryhmälle perinnöllisiä silmäsairauksia, jotka vaikuttavat verkkokalvoon (silmän valoherkkään osaan).
RP aiheuttaa fotoreseptorisolujen (valoa havaitsevien verkkokalvon solujen) hajoamisen.
Valoreseptorisolut vangitsevat ja käsittelevät valoa, mikä auttaa meitä näkemään.
Kun nämä solut hajoavat ja kuolevat, ihmiset kokevat progressiivista näönmenetystä.
Retinitis pigmentosalle ei tunneta parannuskeinoa.
Tutkijat ovat havainneet, että fokusoidun ultraäänen lyhyet pulssit voivat aiheuttaa valon havaitsemisen, kun ne kohdistetaan verkkokalvon pinnalla oleviin kohtiin.
Tutkijat ehdottavat tutkimuksen suorittamista sen määrittämiseksi, stimuloiko pulssiultraääni valon havaitsemista ilman toimivia fotoreseptoreita ihmisillä, joilla on RP
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on retinitis pigmentosa (RP) ja siihen liittyvät sairaudet, kärsivät näön menetyksestä fotoreseptorisolujen kuoleman vuoksi.
Tutkijat ovat havainneet, että fokusoidun ultraäänen lyhyet pulssit voivat aiheuttaa valon havaitsemisen (fosfeenit), kun ne kohdistetaan verkkokalvon pinnalla oleviin kohtiin.
Jos tämä ilmiö johtuu verkkokalvon hermojen suorasta stimulaatiosta, mikä vaikuttaa todennäköiseltä, tämän ilmiön avulla saattaisi olla mahdollista tuottaa näön muoto tällaisille potilaille.
Tutkijat ehdottavat, että tehdään tutkimus pienelle ryhmälle potilaita, jotka kärsivät RP:stä sen määrittämiseksi, herättääkö pulssiultraääni valon havaitsemisen ilman toimivia fotoreseptoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verkkokalvorappeuma
- laillisesti sokea vähintään yhdestä silmästä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty makaamaan koepöydälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokalvorappeuma
Tutkittavalla on retinitis pigmentosa ja hän on laillisesti sokea toisesta tai molemmista silmistä
|
Tarkennetun ultraäänen lyhyet pulssit suunnataan verkkokalvon pinnalla oleviin kohtiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fosfeenin havaitseminen vasteena ultraäänipulssiin.
Aikaikkuna: Koehenkilöille tehdään yksi noin 15 minuuttia kestävä tutkimus, jonka aikana he raportoivat havaitseensa fosfeenit ultraäänialtistuksen aikana.
|
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan verkkokalvon hermojen puristus ultraäänivoimalla aiheuttaa valon (fosfeenit) havaitsemisen sokeilla koehenkilöillä, joilla ei ole toimivia fotoreseptoreita (retinitis pigmentosa).
Jokaisella kahdella 5 ms:n ARFI-altistuksella, jos kohde joko havaitsi valon (fosfeenin) kipinän, se dokumentoitiin positiivisena vasteena; Jos he eivät sitä tehneet, se merkittiin kielteiseksi vastaukseksi.
|
Koehenkilöille tehdään yksi noin 15 minuuttia kestävä tutkimus, jonka aikana he raportoivat havaitseensa fosfeenit ultraäänialtistuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI1650
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .