Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herätetty verkkokalvon vaste

perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ronald H. Silverman, Columbia University

Herätetty visuaalinen vaste pulssiultraäänellä

Retinitis pigmentosa (RP) on nimi, joka on annettu ryhmälle perinnöllisiä silmäsairauksia, jotka vaikuttavat verkkokalvoon (silmän valoherkkään osaan). RP aiheuttaa fotoreseptorisolujen (valoa havaitsevien verkkokalvon solujen) hajoamisen. Valoreseptorisolut vangitsevat ja käsittelevät valoa, mikä auttaa meitä näkemään. Kun nämä solut hajoavat ja kuolevat, ihmiset kokevat progressiivista näönmenetystä. Retinitis pigmentosalle ei tunneta parannuskeinoa. Tutkijat ovat havainneet, että fokusoidun ultraäänen lyhyet pulssit voivat aiheuttaa valon havaitsemisen, kun ne kohdistetaan verkkokalvon pinnalla oleviin kohtiin. Tutkijat ehdottavat tutkimuksen suorittamista sen määrittämiseksi, stimuloiko pulssiultraääni valon havaitsemista ilman toimivia fotoreseptoreita ihmisillä, joilla on RP

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on retinitis pigmentosa (RP) ja siihen liittyvät sairaudet, kärsivät näön menetyksestä fotoreseptorisolujen kuoleman vuoksi. Tutkijat ovat havainneet, että fokusoidun ultraäänen lyhyet pulssit voivat aiheuttaa valon havaitsemisen (fosfeenit), kun ne kohdistetaan verkkokalvon pinnalla oleviin kohtiin. Jos tämä ilmiö johtuu verkkokalvon hermojen suorasta stimulaatiosta, mikä vaikuttaa todennäköiseltä, tämän ilmiön avulla saattaisi olla mahdollista tuottaa näön muoto tällaisille potilaille. Tutkijat ehdottavat, että tehdään tutkimus pienelle ryhmälle potilaita, jotka kärsivät RP:stä sen määrittämiseksi, herättääkö pulssiultraääni valon havaitsemisen ilman toimivia fotoreseptoreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verkkokalvorappeuma
  • laillisesti sokea vähintään yhdestä silmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty makaamaan koepöydälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkokalvorappeuma
Tutkittavalla on retinitis pigmentosa ja hän on laillisesti sokea toisesta tai molemmista silmistä
Tarkennetun ultraäänen lyhyet pulssit suunnataan verkkokalvon pinnalla oleviin kohtiin.
Muut nimet:
  • pulssi ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosfeenin havaitseminen vasteena ultraäänipulssiin.
Aikaikkuna: Koehenkilöille tehdään yksi noin 15 minuuttia kestävä tutkimus, jonka aikana he raportoivat havaitseensa fosfeenit ultraäänialtistuksen aikana.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan verkkokalvon hermojen puristus ultraäänivoimalla aiheuttaa valon (fosfeenit) havaitsemisen sokeilla koehenkilöillä, joilla ei ole toimivia fotoreseptoreita (retinitis pigmentosa). Jokaisella kahdella 5 ms:n ARFI-altistuksella, jos kohde joko havaitsi valon (fosfeenin) kipinän, se dokumentoitiin positiivisena vasteena; Jos he eivät sitä tehneet, se merkittiin kielteiseksi vastaukseksi.
Koehenkilöille tehdään yksi noin 15 minuuttia kestävä tutkimus, jonka aikana he raportoivat havaitseensa fosfeenit ultraäänialtistuksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa