誘発された網膜反応
2013年3月1日 更新者：Ronald H. Silverman、Columbia University
パルス超音波を使用した視覚反応の誘発
網膜色素変性症 (RP) は、網膜 (目の光に敏感な部分) に影響を与える一群の遺伝性眼疾患に与えられた名前です。
RP は、光受容細胞 (光を検出する網膜の細胞) の破壊を引き起こします。
光受容体細胞は、私たちが見るのに役立つ光を捕捉して処理します。
これらの細胞が壊れて死ぬと、人々は進行性の視力喪失を経験します。
網膜色素変性症の治療法は知られていません。
研究者らは、集束超音波の短パルスが網膜表面のスポットに照射されると光の知覚を引き起こす可能性があることを観察しました。
研究者らは、RP患者の機能的な光受容体が欠如している場合にパルス超音波が光の知覚を刺激するかどうかを判断する研究を実施することを提案している。
調査の概要
詳細な説明
網膜色素変性症 (RP) および関連疾患に罹患した患者は、光受容体細胞の死滅により視力を失います。
研究者らは、集束超音波の短パルスが網膜表面のスポットに向けられた場合に光（フォスフェン）の知覚を引き起こす可能性があることを観察しました。
この現象が網膜神経の直接刺激によって引き起こされるのであれば（おそらくありそうですが）、この現象を利用してそのような患者に一種の視覚を作り出すことができるかもしれません。
研究者らは、機能的な光受容体の欠如においてパルス超音波が光の知覚を引き起こすかどうかを判断するために、RPに罹患した患者の小規模コホートを対象とした研究を実施することを提案している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜色素変性症
- 少なくとも片目が法的に失明している
除外基準:
- 診察台に横になることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：網膜色素変性症
被験者は網膜色素変性症を患っており、片目または両目が法的に失明することになります。
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集束超音波の短いパルスが網膜表面上のスポットに向けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波パルスに反応したホスフェンの知覚。
時間枠：被験者は約 15 分間の 1 回の検査を受け、その間に超音波照射中にホスフェンの知覚を報告します。
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研究者らは、機能する光受容体を欠く盲目の被験者（網膜色素変性症）において、超音波力による網膜神経の圧迫により光（ホスフェン）の知覚が引き起こされるという仮説を検証する予定である。
2 回の 5 ミリ秒の ARFI 曝露のそれぞれで、被験者が光の火花 (ホスフェン) を知覚した場合、それは陽性反応として記録されました。そうしなかった場合、それは否定的な反応としてマークされました。
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被験者は約 15 分間の 1 回の検査を受け、その間に超音波照射中にホスフェンの知覚を報告します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月1日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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