Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framkallad retinal respons

1 mars 2013 uppdaterad av: Ronald H. Silverman, Columbia University

Framkallad visuell respons med pulserande ultraljud

Retinitis pigmentosa (RP) är namnet på en grupp ärftliga ögonsjukdomar som påverkar näthinnan (den ljuskänsliga delen av ögat). RP orsakar nedbrytning av fotoreceptorceller (celler i näthinnan som upptäcker ljus). Fotoreceptorceller fångar och bearbetar ljus som hjälper oss att se. När dessa celler bryts ner och dör upplever människor progressiv synförlust. Det finns inget känt botemedel mot retinitis pigmentosa. Utredarna har observerat att korta pulser av fokuserat ultraljud kan orsaka uppfattning av ljus när de riktas mot fläckar på näthinnans yta. Utredarna föreslår att genomföra en studie för att avgöra om pulserat ultraljud kommer att stimulera uppfattningen av ljus i frånvaro av funktionella fotoreceptorer hos personer med RP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som drabbats av retinitis pigmentosa (RP) och relaterade sjukdomar lider av förlust av synen på grund av att fotoreceptorceller dör. Utredarna har observerat att korta pulser av fokuserat ultraljud kan orsaka uppfattning av ljus (fosfener) när de riktas mot fläckar på näthinnans yta. Om detta fenomen orsakas av direkt stimulering av retinala nerver, vilket verkar troligt, kan det vara möjligt att använda detta fenomen för att producera en form av syn hos sådana patienter. Utredarna föreslår att genomföra en studie av en liten kohort av patienter som drabbats av RP för att avgöra om pulserat ultraljud kommer att framkalla en uppfattning om ljus i frånvaro av funktionella fotoreceptorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • retinitis pigmentosa
  • lagligt blind på minst ett öga

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att lägga sig på ett tentabord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Retinit Pigmentosa
Personen kommer att ha retinitis pigmentosa och kommer att vara juridiskt blind på ett eller båda ögonen
Procedur: Ultraljudsstimulans
Korta pulser av fokuserat ultraljud kommer att riktas mot fläckar på näthinneytan.
Andra namn:
  • pulserande ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosfenperception som svar på ultraljudspuls.
Tidsram: Försökspersonerna kommer att genomgå en enda undersökning av cirka 15 minuters varaktighet under vilken de kommer att rapportera uppfattningen av fosfener under ultraljudsexponering.
Utredarna kommer att testa hypotesen att kompression av retinala nerver med ultraljudskraft kommer att orsaka perception av ljus (fosfener) hos blinda försökspersoner som saknar fungerande fotoreceptorer (retinitis pigmentosa). Med var och en av två 5 msek ARFI-exponeringar, om motivet antingen uppfattade ljusgnistan (fosfen), så dokumenterades det som ett positivt svar; om de inte gjorde det markerades det som ett negativt svar.
Försökspersonerna kommer att genomgå en enda undersökning av cirka 15 minuters varaktighet under vilken de kommer att rapportera uppfattningen av fosfener under ultraljudsexponering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAI1650

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinit Pigmentosa

Kliniska prövningar på Ultraljudsstimulans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera