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Hervorgerufene Netzhautreaktion

1. März 2013 aktualisiert von: Ronald H. Silverman, Columbia University

Hervorgerufene visuelle Reaktion mittels gepulstem Ultraschall

Unter Retinitis pigmentosa (RP) versteht man eine Gruppe erblicher Augenerkrankungen, die die Netzhaut (den lichtempfindlichen Teil des Auges) betreffen. RP verursacht den Abbau von Photorezeptorzellen (Zellen in der Netzhaut, die Licht erkennen). Fotorezeptorzellen erfassen und verarbeiten Licht und helfen uns beim Sehen. Wenn diese Zellen zerfallen und absterben, erleiden die Menschen einen fortschreitenden Sehverlust. Es gibt keine bekannte Heilung für Retinitis pigmentosa. Die Forscher haben beobachtet, dass kurze Impulse fokussierten Ultraschalls die Wahrnehmung von Licht hervorrufen können, wenn sie auf Punkte auf der Netzhautoberfläche gerichtet werden. Die Forscher schlagen vor, eine Studie durchzuführen, um festzustellen, ob gepulster Ultraschall die Wahrnehmung von Licht stimuliert, wenn bei Menschen mit RP keine funktionellen Photorezeptoren vorhanden sind

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an Retinitis pigmentosa (RP) und verwandten Erkrankungen leiden, erleiden einen Sehverlust aufgrund des Absterbens von Photorezeptorzellen. Die Forscher haben beobachtet, dass kurze Impulse fokussierten Ultraschalls die Wahrnehmung von Licht (Phosphenen) verursachen können, wenn sie auf Punkte auf der Netzhautoberfläche gerichtet werden. Wenn dieses Phänomen durch eine direkte Stimulation der Netzhautnerven verursacht wird, was wahrscheinlich erscheint, könnte dieses Phänomen möglicherweise genutzt werden, um bei solchen Patienten eine Form des Sehens zu erzeugen. Die Forscher schlagen vor, eine Studie an einer kleinen Kohorte von Patienten mit RP durchzuführen, um festzustellen, ob gepulster Ultraschall eine Lichtwahrnehmung hervorruft, wenn keine funktionellen Photorezeptoren vorhanden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Retinitis pigmentosa
  • gesetzlich auf mindestens einem Auge blind

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, sich auf einen Untersuchungstisch zu legen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Retinitis pigmentosa
Das Subjekt leidet an Retinitis pigmentosa und ist auf einem oder beiden Augen blind
Verfahren: Ultraschallreiz
Kurze Impulse fokussierten Ultraschalls werden auf Punkte auf der Netzhautoberfläche gerichtet.
Andere Namen:
  • gepulster Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphen-Wahrnehmung als Reaktion auf einen Ultraschallimpuls.
Zeitfenster: Die Probanden werden einer einzelnen Untersuchung von etwa 15 Minuten Dauer unterzogen, bei der sie über die Wahrnehmung von Phosphenen während der Ultraschallexposition berichten.
Die Forscher werden die Hypothese testen, dass die Kompression von Netzhautnerven durch Ultraschallkraft bei blinden Personen, denen es an funktionierenden Photorezeptoren mangelt (Retinitis pigmentosa), zur Wahrnehmung von Licht (Phosphenen) führt. Wenn die Testperson bei jeder der beiden 5-ms-ARFI-Belichtungen entweder den Lichtfunken (Phosphen) wahrnahm, wurde dies als positive Reaktion dokumentiert; Täten sie dies nicht, wurde dies als negative Antwort markiert.
Die Probanden werden einer einzelnen Untersuchung von etwa 15 Minuten Dauer unterzogen, bei der sie über die Wahrnehmung von Phosphenen während der Ultraschallexposition berichten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAI1650

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