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Risposta retinica evocata

1 marzo 2013 aggiornato da: Ronald H. Silverman, Columbia University

Risposta visiva evocata mediante ultrasuoni pulsati

La retinite pigmentosa (RP) è il nome dato a un gruppo di malattie oculari ereditarie che colpiscono la retina (la parte dell'occhio sensibile alla luce). RP provoca la rottura delle cellule dei fotorecettori (cellule della retina che rilevano la luce). Le cellule fotorecettrici catturano ed elaborano la luce aiutandoci a vedere. Man mano che queste cellule si rompono e muoiono, le persone sperimentano una progressiva perdita della vista. Non esiste una cura nota per la retinite pigmentosa. I ricercatori hanno osservato che brevi impulsi di ultrasuoni focalizzati possono causare la percezione della luce quando diretti a punti sulla superficie della retina. I ricercatori propongono di condurre uno studio per determinare se gli ultrasuoni pulsati stimoleranno la percezione della luce in assenza di fotorecettori funzionali nelle persone con RP

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da retinite pigmentosa (RP) e malattie correlate soffrono di perdita della vista a causa della morte delle cellule dei fotorecettori. I ricercatori hanno osservato che brevi impulsi di ultrasuoni focalizzati possono causare la percezione della luce (fosfeni) se diretti a punti sulla superficie retinica. Se questo fenomeno è causato dalla stimolazione diretta dei nervi retinici, il che sembra probabile, allora potrebbe essere possibile utilizzare questo fenomeno per produrre una forma di visione in tali pazienti. I ricercatori propongono di condurre uno studio su una piccola coorte di pazienti affetti da RP per determinare se l'ultrasuono pulsato evocherà una percezione della luce in assenza di fotorecettori funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • retinite pigmentosa
  • legalmente cieco da almeno un occhio

Criteri di esclusione:

  • incapace di sdraiarsi su un lettino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Retinite pigmentosa
Il soggetto avrà la retinite pigmentosa e sarà legalmente cieco da uno o entrambi gli occhi
Procedura: Stimolo ad ultrasuoni
Brevi impulsi di ultrasuoni focalizzati saranno diretti a punti sulla superficie retinica.
Altri nomi:
  • ultrasuoni pulsati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del fosfene in risposta all'impulso ultrasonico.
Lasso di tempo: I soggetti saranno sottoposti a un unico esame della durata di circa 15 minuti durante il quale riferiranno la percezione dei fosfeni durante l'esposizione agli ultrasuoni.
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che la compressione dei nervi retinici mediante la forza degli ultrasuoni provochi la percezione della luce (fosfeni) in soggetti ciechi privi di fotorecettori funzionanti (retinite pigmentosa). Con ciascuna delle due esposizioni ARFI da 5 msec, se il soggetto percepiva la scintilla di luce (fosfene), veniva documentata come risposta positiva; in caso contrario, è stata contrassegnata come risposta negativa.
I soggetti saranno sottoposti a un unico esame della durata di circa 15 minuti durante il quale riferiranno la percezione dei fosfeni durante l'esposizione agli ultrasuoni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAI1650

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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