Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opgewekte reactie van het netvlies

1 maart 2013 bijgewerkt door: Ronald H. Silverman, Columbia University

Opgewekte visuele respons met behulp van gepulseerde echografie

Retinitis pigmentosa (RP) is de naam die wordt gegeven aan een groep erfelijke oogziekten die het netvlies (het lichtgevoelige deel van het oog) aantasten. RP veroorzaakt de afbraak van fotoreceptorcellen (cellen in het netvlies die licht detecteren). Fotoreceptorcellen vangen en verwerken licht en helpen ons te zien. Terwijl deze cellen afbreken en afsterven, ervaren mensen progressief verlies van gezichtsvermogen. Er is geen remedie bekend voor retinitis pigmentosa. De onderzoekers hebben waargenomen dat korte pulsen van gefocusseerd ultrageluid perceptie van licht kunnen veroorzaken wanneer het wordt gericht op vlekken op het netvliesoppervlak. De onderzoekers stellen voor een onderzoek uit te voeren om te bepalen of gepulseerd ultrageluid de perceptie van licht zal stimuleren bij afwezigheid van functionele fotoreceptoren bij mensen met RP

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met retinitis pigmentosa (RP) en aanverwante ziekten lijden aan verlies van gezichtsvermogen als gevolg van het afsterven van fotoreceptorcellen. De onderzoekers hebben waargenomen dat korte pulsen van gefocusseerd ultrageluid perceptie van licht (fosfenen) kunnen veroorzaken wanneer het wordt gericht op vlekken op het netvliesoppervlak. Als dit fenomeen wordt veroorzaakt door directe stimulatie van de netvlieszenuwen, wat waarschijnlijk lijkt, dan zou het mogelijk kunnen zijn om dit fenomeen te gebruiken om bij dergelijke patiënten een vorm van gezichtsvermogen teweeg te brengen. De onderzoekers stellen voor een onderzoek uit te voeren bij een klein cohort patiënten met RP om te bepalen of gepulseerd ultrageluid een perceptie van licht zal oproepen bij afwezigheid van functionele fotoreceptoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • retinitis pigmentosa
  • juridisch blind in ten minste één oog

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om op een onderzoekstafel te gaan liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Retinitis Pigmentosa
Proefpersoon zal retinitis pigmentosa hebben en wettelijk blind zijn aan één of beide ogen
Procedure: Echografie Stimulus
Korte pulsen van gefocusseerd ultrageluid worden gericht op plekken op het netvliesoppervlak.
Andere namen:
  • gepulste echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fosfeenperceptie als reactie op ultrasone puls.
Tijdsspanne: Proefpersonen ondergaan een enkel onderzoek van ongeveer 15 minuten waarin ze de perceptie van fosfenen tijdens blootstelling aan ultrageluid zullen rapporteren.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat compressie van netvlieszenuwen door ultrasone kracht perceptie van licht (fosfenen) zal veroorzaken bij blinde proefpersonen zonder functionerende fotoreceptoren (retinitis pigmentosa). Als de proefpersoon bij elk van de twee ARFI-blootstellingen van 5 msec de lichtvonk (fosfeen) waarnam, werd dit gedocumenteerd als een positieve reactie; als ze dat niet deden, werd het gemarkeerd als een negatief antwoord.
Proefpersonen ondergaan een enkel onderzoek van ongeveer 15 minuten waarin ze de perceptie van fosfenen tijdens blootstelling aan ultrageluid zullen rapporteren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAI1650

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa

Klinische onderzoeken op Echografie Stimulus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren