Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldt nethinderespons

1. marts 2013 opdateret af: Ronald H. Silverman, Columbia University

Fremkaldt visuel respons ved hjælp af pulserende ultralyd

Retinitis pigmentosa (RP) er navnet på en gruppe af arvelige øjensygdomme, der påvirker nethinden (den lysfølsomme del af øjet). RP forårsager nedbrydning af fotoreceptorceller (celler i nethinden, der registrerer lys). Fotoreceptorceller fanger og behandler lys, der hjælper os med at se. Når disse celler nedbrydes og dør, oplever folk progressivt synstab. Der er ingen kendt kur mod retinitis pigmentosa. Forskerne har observeret, at korte impulser af fokuseret ultralyd kan forårsage perception af lys, når de rettes mod pletter på nethindens overflade. Forskerne foreslår at udføre en undersøgelse for at bestemme, om pulseret ultralyd vil stimulere opfattelsen af ​​lys i fravær af funktionelle fotoreceptorer hos mennesker med RP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er ramt af retinitis pigmentosa (RP) og relaterede sygdomme, lider af synstab på grund af fotoreceptorcellers død. Forskerne har observeret, at korte impulser af fokuseret ultralyd kan forårsage perception af lys (phosphenes), når de rettes mod pletter på nethindens overflade. Hvis dette fænomen er forårsaget af direkte stimulering af nethindens nerver, hvilket virker sandsynligt, så kan det være muligt at bruge dette fænomen til at frembringe en form for syn hos sådanne patienter. Forskerne foreslår at udføre en undersøgelse af en lille gruppe patienter, der er ramt af RP, for at bestemme, om pulseret ultralyd vil fremkalde en opfattelse af lys i fravær af funktionelle fotoreceptorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • retinitis pigmentosa
  • juridisk blind på mindst ét ​​øje

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at lægge sig på et eksamensbord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retinitis Pigmentosa
Forsøgspersonen vil have retinitis pigmentosa og vil være juridisk blind på det ene eller begge øjne
Procedure: Ultralydsstimulus
Korte impulser af fokuseret ultralyd vil blive rettet mod pletter på nethindens overflade.
Andre navne:
  • pulserende ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phosphene Perception som svar på ultralydspuls.
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil gennemgå en enkelt undersøgelse af cirka 15 minutters varighed, hvorunder de vil rapportere opfattelse af fosfener under ultralydseksponering.
Forskerne vil teste hypotesen om, at kompression af retinale nerver ved ultralydskraft vil forårsage perception af lys (phosphenes) hos blinde forsøgspersoner, der mangler fungerende fotoreceptorer (retinitis pigmentosa). Med hver af to 5 msek ARFI eksponeringer, hvis forsøgspersonen enten opfattede lysgnisten (phosphene), så blev det dokumenteret som en positiv respons; hvis de ikke gjorde det, blev det markeret som et negativt svar.
Forsøgspersonerne vil gennemgå en enkelt undersøgelse af cirka 15 minutters varighed, hvorunder de vil rapportere opfattelse af fosfener under ultralydseksponering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI1650

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Kliniske forsøg med Ultralydsstimulus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner