Kiváltott retina válasz
2013. március 1. frissítette: Ronald H. Silverman, Columbia University
Kiváltott vizuális válasz pulzáló ultrahang segítségével
A retinitis pigmentosa (RP) a retinát (a szem fényérzékeny részét) érintő, öröklött szembetegségek csoportjának elnevezése.
Az RP a fotoreceptor sejtek (a retina fényérzékelő sejtek) lebomlását okozza.
A fotoreceptor sejtek rögzítik és feldolgozzák a fényt, segítve a látást.
Ahogy ezek a sejtek lebomlanak és elpusztulnak, az emberek progresszív látásvesztést tapasztalnak.
A retinitis pigmentosa kezelésére nincs ismert gyógymód.
A kutatók megfigyelték, hogy a fókuszált ultrahang rövid impulzusai fényérzékelést okozhatnak, ha a retina felszínén lévő foltokra irányítják őket.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek vizsgálatot annak meghatározására, hogy a pulzáló ultrahang stimulálja-e a fény érzékelését funkcionális fotoreceptorok hiányában RP-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A retinitis pigmentosa (RP) és a kapcsolódó betegségek által érintett betegek látásvesztést szenvednek a fotoreceptor sejtek halála miatt.
A kutatók megfigyelték, hogy a fókuszált ultrahang rövid impulzusai fényérzékelést (foszfének) okozhatnak, ha a retina felszínén lévő foltokra irányítják őket.
Ha ezt a jelenséget a retinális idegek direkt stimulációja okozza, ami valószínűnek tűnik, akkor lehetséges, hogy ezt a jelenséget felhasználhatjuk egyfajta látás létrehozására az ilyen betegeknél.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek vizsgálatot az RP-ben érintett betegek egy kis csoportján annak megállapítására, hogy a pulzáló ultrahang fényérzékelést vált ki funkcionális fotoreceptorok hiányában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- retinitis pigmentosa
- jogilag vak legalább az egyik szemére
Kizárási kritériumok:
- képtelen lefeküdni a vizsgaasztalra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pigmentosa retinitis
Az alany retinitis pigmentosa lesz, és jogilag vak lesz az egyik vagy mindkét szemére
|
A fókuszált ultrahang rövid impulzusai a retina felszínén lévő foltokra irányulnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foszfén érzékelése ultrahang impulzusra adott válaszként.
Időkeret: Az alanyok egyetlen, körülbelül 15 perces vizsgálaton esnek át, amely során beszámolnak arról, hogy ultrahanggal történő expozíció során észlelték a foszféneket.
|
A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a retina idegeinek ultrahangos erővel történő összenyomása fényérzékelést (foszfének) okoz a működőképes fotoreceptorokkal nem rendelkező vak alanyoknál (retinitis pigmentosa).
Két 5 msec-es ARFI-expozíció mindegyikénél, ha az alany észlelte a fényszikrát (foszfén), akkor azt pozitív válaszként dokumentálták; ha nem, azt elutasító válaszként jelölték meg.
|
Az alanyok egyetlen, körülbelül 15 perces vizsgálaton esnek át, amely során beszámolnak arról, hogy ultrahanggal történő expozíció során észlelték a foszféneket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAI1650
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .