Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызванный ответ сетчатки

1 марта 2013 г. обновлено: Ronald H. Silverman, Columbia University

Вызванный зрительный ответ с использованием импульсного ультразвука

Пигментный ретинит (РП) — это название, данное группе наследственных заболеваний глаз, поражающих сетчатку (светочувствительную часть глаза). RP вызывает разрушение фоторецепторных клеток (клеток сетчатки, которые обнаруживают свет). Фоторецепторные клетки улавливают и обрабатывают свет, помогая нам видеть. Когда эти клетки разрушаются и умирают, люди испытывают прогрессирующую потерю зрения. Не существует известного лекарства от пигментного ретинита. Исследователи заметили, что короткие импульсы сфокусированного ультразвука могут вызывать восприятие света, когда они направлены на пятна на поверхности сетчатки. Исследователи предлагают провести исследование, чтобы определить, будет ли импульсный ультразвук стимулировать восприятие света при отсутствии функциональных фоторецепторов у людей с РП.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, страдающие пигментным ретинитом (РП) и связанными с ним заболеваниями, страдают потерей зрения из-за гибели фоторецепторных клеток. Исследователи заметили, что короткие импульсы сфокусированного ультразвука могут вызывать восприятие света (фосфены), когда они направлены на пятна на поверхности сетчатки. Если это явление вызвано прямой стимуляцией нервов сетчатки, что представляется вероятным, то можно было бы использовать это явление для создания формы зрения у таких пациентов. Исследователи предлагают провести исследование небольшой группы пациентов, страдающих РП, чтобы определить, будет ли импульсный ультразвук вызывать восприятие света при отсутствии функциональных фоторецепторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пигментный ретинит
  • юридически слепой по крайней мере на один глаз

Критерий исключения:

  • не может лечь на экзаменационный стол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пигментный ретинит
Субъект будет иметь пигментный ретинит и официально будет считаться слепым на один или оба глаза.
Процедура: Ультразвуковой стимул
Короткие импульсы сфокусированного ультразвука будут направлены на пятна на поверхности сетчатки.
Другие имена:
  • импульсный ультразвук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие фосфена в ответ на ультразвуковой импульс.
Временное ограничение: Субъекты проходят однократное обследование продолжительностью примерно 15 минут, во время которого они сообщают о восприятии фосфенов во время воздействия ультразвука.
Исследователи проверят гипотезу о том, что сдавление нервов сетчатки ультразвуковой силой вызывает восприятие света (фосфены) у слепых людей, у которых отсутствуют функционирующие фоторецепторы (пигментный ретинит). При каждой из двух экспозиций ARFI по 5 мс, если испытуемый либо воспринимал искру света (фосфен), то это регистрировалось как положительный ответ; если они этого не сделали, это было отмечено как отрицательный ответ.
Субъекты проходят однократное обследование продолжительностью примерно 15 минут, во время которого они сообщают о восприятии фосфенов во время воздействия ультразвука.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAI1650

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковой стимул

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться