Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołana odpowiedź siatkówki

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Ronald H. Silverman, Columbia University

Wywołano reakcję wzrokową za pomocą pulsacyjnego ultradźwięku

Retinitis pigmentosa (RP) to nazwa nadana grupie dziedzicznych chorób oczu, które wpływają na siatkówkę (wrażliwą na światło część oka). RP powoduje rozpad komórek fotoreceptorów (komórek w siatkówce, które wykrywają światło). Komórki fotoreceptorów przechwytują i przetwarzają światło, pomagając nam widzieć. Gdy te komórki rozpadają się i umierają, ludzie doświadczają postępującej utraty wzroku. Nie jest znane lekarstwo na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki. Badacze zaobserwowali, że krótkie impulsy zogniskowanych ultradźwięków mogą powodować percepcję światła, gdy są kierowane na plamki na powierzchni siatkówki. Badacze proponują przeprowadzenie badania w celu ustalenia, czy pulsacyjne ultradźwięki będą stymulować postrzeganie światła przy braku funkcjonalnych fotoreceptorów u osób z RP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci dotknięci retinopatią barwnikową (RP) i chorobami pokrewnymi tracą wzrok z powodu śmierci komórek fotoreceptorów. Badacze zaobserwowali, że krótkie impulsy zogniskowanych ultradźwięków mogą powodować percepcję światła (fosfeny), gdy są kierowane na plamki na powierzchni siatkówki. Jeśli to zjawisko jest spowodowane bezpośrednią stymulacją nerwów siatkówkowych, co wydaje się prawdopodobne, to możliwe byłoby wykorzystanie tego zjawiska do wytworzenia formy widzenia u takich pacjentów. Badacze proponują przeprowadzenie badania na małej kohorcie pacjentów dotkniętych RP w celu ustalenia, czy pulsacyjne ultradźwięki wywołają percepcję światła przy braku funkcjonalnych fotoreceptorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
  • prawnie ślepy na co najmniej jedno oko

Kryteria wyłączenia:

  • nie może położyć się na stole egzaminacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
Tester będzie miał barwnikowe zwyrodnienie siatkówki i będzie prawnie ślepy na jedno lub oba oczy
Procedura: Bodziec ultradźwiękowy
Krótkie impulsy zogniskowanych ultradźwięków będą kierowane na plamki na powierzchni siatkówki.
Inne nazwy:
  • ultradźwięki pulsacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja fosfenu w odpowiedzi na impuls ultradźwiękowy.
Ramy czasowe: Badani zostaną poddani pojedynczemu badaniu trwającemu około 15 minut, podczas którego zgłoszą postrzeganie fosfenów podczas ekspozycji na ultradźwięki.
Badacze przetestują hipotezę, że ucisk nerwów siatkówkowych przez siłę ultradźwięków spowoduje percepcję światła (fosfeny) u osób niewidomych pozbawionych funkcjonujących fotoreceptorów (retinitis pigmentosa). Przy każdej z dwóch ekspozycji ARFI trwających 5 ms, jeśli badany dostrzegł iskrę światła (fosfen), dokumentowano to jako pozytywną odpowiedź; jeśli tego nie zrobili, oznaczano to jako odpowiedź negatywną.
Badani zostaną poddani pojedynczemu badaniu trwającemu około 15 minut, podczas którego zgłoszą postrzeganie fosfenów podczas ekspozycji na ultradźwięki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAI1650

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Badania kliniczne na Bodziec ultradźwiękowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj