Réponse rétinienne évoquée
1 mars 2013 mis à jour par: Ronald H. Silverman, Columbia University
Réponse visuelle évoquée à l'aide d'ultrasons pulsés
La rétinite pigmentaire (RP) est le nom donné à un groupe de maladies oculaires héréditaires qui affectent la rétine (la partie sensible à la lumière de l'œil).
La RP provoque la dégradation des cellules photoréceptrices (cellules de la rétine qui détectent la lumière).
Les cellules photoréceptrices captent et traitent la lumière nous aidant à voir.
Au fur et à mesure que ces cellules se décomposent et meurent, les gens subissent une perte de vision progressive.
Il n'existe aucun remède connu pour la rétinite pigmentaire.
Les chercheurs ont observé que de courtes impulsions d'ultrasons focalisés peuvent provoquer la perception de la lumière lorsqu'elles sont dirigées vers des points sur la surface rétinienne.
Les chercheurs proposent de mener une étude pour déterminer si les ultrasons pulsés stimuleront la perception de la lumière en l'absence de photorécepteurs fonctionnels chez les personnes atteintes de RP
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de rétinite pigmentaire (RP) et de maladies apparentées souffrent d'une perte de vision due à la mort des cellules photoréceptrices.
Les chercheurs ont observé que de courtes impulsions d'ultrasons focalisés peuvent provoquer la perception de la lumière (phosphènes) lorsqu'elles sont dirigées vers des points sur la surface rétinienne.
Si ce phénomène est causé par une stimulation directe des nerfs rétiniens, ce qui semble probable, alors il pourrait être possible d'utiliser ce phénomène pour produire une forme de vision chez de tels patients.
Les chercheurs proposent de mener une étude sur une petite cohorte de patients atteints de PR afin de déterminer si les ultrasons pulsés évoqueront une perception de la lumière en l'absence de photorécepteurs fonctionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- rétinite pigmentaire
- légalement aveugle d'au moins un œil
Critère d'exclusion:
- incapable de s'allonger sur une table d'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rétinite pigmentaire
Le sujet aura une rétinite pigmentaire et sera légalement aveugle d'un ou des deux yeux
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De courtes impulsions d'ultrasons focalisés seront dirigées vers des points sur la surface rétinienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du phosphène en réponse à l'impulsion ultrasonore.
Délai: Les sujets subiront un examen unique d'une durée d'environ 15 minutes au cours duquel ils rapporteront la perception des phosphènes lors de l'exposition aux ultrasons.
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Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la compression des nerfs rétiniens par la force des ultrasons entraînera la perception de la lumière (phosphènes) chez des sujets aveugles dépourvus de photorécepteurs fonctionnels (rétinite pigmentaire).
Avec chacune des deux expositions ARFI de 5 msec, si le sujet percevait l'étincelle de lumière (phosphène), alors cela était documenté comme une réponse positive; s'ils ne l'ont pas fait, cela a été marqué comme une réponse négative.
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Les sujets subiront un examen unique d'une durée d'environ 15 minutes au cours duquel ils rapporteront la perception des phosphènes lors de l'exposition aux ultrasons.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (Estimation)
12 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI1650
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