Fremkalt netthinnerespons
1. mars 2013 oppdatert av: Ronald H. Silverman, Columbia University
Fremkalt visuell respons ved bruk av pulserende ultralyd
Retinitis pigmentosa (RP) er navnet på en gruppe av arvelige øyesykdommer som påvirker netthinnen (den lysfølsomme delen av øyet).
RP forårsaker nedbrytning av fotoreseptorceller (celler i netthinnen som oppdager lys).
Fotoreseptorceller fanger og behandler lys som hjelper oss å se.
Når disse cellene brytes ned og dør, opplever folk progressivt synstap.
Det er ingen kjent kur for retinitis pigmentosa.
Etterforskerne har observert at korte pulser med fokusert ultralyd kan forårsake oppfatning av lys når de rettes mot flekker på netthinnens overflate.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en studie for å avgjøre om pulserende ultralyd vil stimulere oppfatningen av lys i fravær av funksjonelle fotoreseptorer hos personer med RP
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er rammet av retinitis pigmentosa (RP) og relaterte sykdommer lider av synstap på grunn av død av fotoreseptorceller.
Etterforskerne har observert at korte pulser med fokusert ultralyd kan forårsake oppfattelse av lys (fosfener) når de rettes mot flekker på netthinneoverflaten.
Hvis dette fenomenet er forårsaket av direkte stimulering av netthinnens nerver, noe som virker sannsynlig, kan det være mulig å bruke dette fenomenet til å produsere en form for syn hos slike pasienter.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en studie av en liten gruppe pasienter som er berørt av RP for å avgjøre om pulsert ultralyd vil fremkalle en oppfatning av lys i fravær av funksjonelle fotoreseptorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- retinitis pigmentosa
- lovlig blind på minst ett øye
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å legge seg på et eksamensbord
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retinitis Pigmentosa
Personen vil ha retinitis pigmentosa og vil være juridisk blind på ett eller begge øyne
|
Korte pulser med fokusert ultralyd vil bli rettet mot flekker på netthinneoverflaten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosfenpersepsjon som respons på ultralydpuls.
Tidsramme: Forsøkspersonene vil gjennomgå en enkelt undersøkelse av ca. 15 minutters varighet, hvor de vil rapportere oppfatning av fosfener under ultralydeksponering.
|
Etterforskerne vil teste hypotesen om at kompresjon av netthinnenerver ved hjelp av ultralydkraft vil føre til persepsjon av lys (fosfener) hos blinde personer som mangler fungerende fotoreseptorer (retinitis pigmentosa).
Med hver av to 5 msek ARFI-eksponeringer, hvis motivet enten oppfattet lysgnisten (fosfen), ble det dokumentert som en positiv respons; hvis de ikke gjorde det, ble det merket som et negativt svar.
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en enkelt undersøkelse av ca. 15 minutters varighet, hvor de vil rapportere oppfatning av fosfener under ultralydeksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAI1650
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .